- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03636217
Effet du kéfir sur l'appétit
31 octobre 2020 mis à jour par: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Cette étude visait à déterminer l'effet du kéfir sur l'appétit chez des sujets sains.
Un essai croisé randomisé, à simple insu et à 3 interventions a inclus 22 femmes en bonne santé et de poids normal (IMC 18,5-25 kg/m2) âgées de 21 à 24 ans.
Les participants ont été recrutés pour trois repas tests : un LGI-Milk, un LGI-Kefir et un HGI-Kefir, avec une période de sevrage d'une semaine.
Les cotes d'appétit ont été mesurées à 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
Au bout de trois heures, les participants ont reçu un déjeuner à volonté.
Ensuite, les aliments consommés au déjeuner ont été enregistrés et leur analyse énergétique et nutritionnelle a été calculée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Poids normal (IMC 18,5-25 kg/m2)
- Femme
- 21-24 ans
Critère d'exclusion:
- Au cours des trois derniers mois, modification de plus de 5 kg de poids corporel ou suite à un régime hypocalorique
- Être végétalien
- Avoir des maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension, etc.
- Médicaments ou affections diagnostiqués par un médecin qui influencent le métabolisme
- Fumeur
- Pratiquer des sports d'endurance
- Avoir des difficultés à avaler/manger
- Manque d'appétit
- Hypersensibilité aux aliments sous étude
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Petit-déjeuner LGI-Lait
Petit-déjeuner à faible indice glycémique et faible teneur en lait (LGI-Milk) comme repas test
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Ce repas test à faible indice glycémique et du lait ont été servis comme petit-déjeuner après 12 heures de jeûne et les participants ont été invités à consommer le repas en entier, dans les 15 minutes.
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Expérimental: Petit-déjeuner LGI-Kéfir
Petit-déjeuner à faible indice glycémique et à faible teneur en kéfir (LGI-Kéfir) comme repas test
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Dans une conception croisée, ce repas test à faible indice glycémique et kéfir a été servi comme petit-déjeuner pour comparer le petit-déjeuner LGI-Milk.
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Expérimental: Petit-déjeuner HGI-Kéfir
Petit-déjeuner à index glycémique élevé et à teneur élevée en kéfir (HGI-Kéfir) comme repas test
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Dans la conception croisée, ce repas test à index glycémique élevé et kéfir a été servi comme petit-déjeuner pour comparer le petit-déjeuner LGI-Milk et le petit-déjeuner LGI-Kefir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faim
Délai: Période postprandiale de trois heures
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L'évaluation subjective des sensations d'appétit a été réalisée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de long) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les cotes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question "A quel point avez-vous faim ? (Pas du tout faim - aussi faim que j'ai jamais ressenti)" aux moments 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes, et l'indice de faim a été quantifié par l'AUC (mm x min), qui a été calculée selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Période postprandiale de trois heures
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Note de plénitude
Délai: Période postprandiale de trois heures
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L'évaluation subjective des sensations d'appétit a été réalisée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de long) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les cotes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question « Dans quelle mesure vous sentez-vous rassasié ? (pas du tout rassasié - totalement rassasié) » aux points temporels 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes, et la cote de satiété a été quantifiée comme AUC (mm x min), qui a été calculée selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Période postprandiale de trois heures
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Envie de manger
Délai: Période postprandiale de trois heures
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L'évaluation subjective des sensations d'appétit a été réalisée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de long) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les cotes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question « Quel est votre désir de manger ? (très faible - très fort) » aux moments 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes, et le désir de manger était quantifié en AUC (mm x min), qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Période postprandiale de trois heures
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Consommation alimentaire prospective
Délai: Période postprandiale de trois heures
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L'évaluation subjective des sensations d'appétit a été réalisée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de long) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les notes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question "Combien pensez-vous que vous pouvez manger ?
(pas de nourriture du tout - une grande quantité de nourriture)" aux points temporels 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes, et la consommation alimentaire prospective a été quantifiée en tant qu'AUC (mm x min), qui a été calculée selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Période postprandiale de trois heures
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Score d'appétit composite
Délai: Période postprandiale de trois heures
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Les facteurs distincts de l'échelle visuelle analogique tels que la faim, la satiété, le désir de manger et la consommation alimentaire potentielle ont été combinés pour produire une mesure supplémentaire appelée « score d'appétit composite ».
Ce score d'appétit moyen a été calculé pour 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes à l'aide de l'équation suivante : [(faim + envie de manger + consommation alimentaire prospective + (100 - satiété)]/4 Échelle totale changements de score dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Période postprandiale de trois heures
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Consommation d'énergie ultérieure
Délai: Trois heures après le petit-déjeuner test
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L'apport énergétique au déjeuner ad libitum a été calculé.
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Trois heures après le petit-déjeuner test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Envie de douceur
Délai: Période postprandiale de trois heures
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L'évaluation subjective du désir pour des types d'aliments spécifiques a été réalisée en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de longueur) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les notes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question : "Voulez-vous manger quelque chose de sucré ?
(Non, pas du tout - Oui, beaucoup)" aux points temporels 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes, et le désir de sucré a été quantifié en AUC (mm x min), qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Période postprandiale de trois heures
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Envie de salé
Délai: Période postprandiale de trois heures
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L'évaluation subjective du désir pour des types d'aliments spécifiques a été réalisée en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de longueur) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les notes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question : "Voulez-vous manger quelque chose de salé ?
(Non, pas du tout - Oui, beaucoup)" aux points temporels 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes, et le désir de salé a été quantifié en AUC (mm x min), qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Période postprandiale de trois heures
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Envie de salé
Délai: Période postprandiale de trois heures
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L'évaluation subjective du désir pour des types d'aliments spécifiques a été réalisée en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de longueur) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les notes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question : "Voulez-vous manger quelque chose de salé ?
(Non, pas du tout - Oui, beaucoup)" aux points temporels 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes, et le désir de salé a été quantifié en AUC (mm x min), qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Période postprandiale de trois heures
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Désir de gras
Délai: Période postprandiale de trois heures
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L'évaluation subjective du désir pour des types d'aliments spécifiques a été réalisée en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de longueur) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les cotes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question « Aimeriez-vous manger quelque chose de gras ?
(Non, pas du tout - Oui, beaucoup)" aux points temporels 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes, et le désir de gras a été quantifié par l'ASC (mm x min), qui a été calculée selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Période postprandiale de trois heures
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Attrait visuel du repas test
Délai: Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 min)
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L'appétence des repas tests a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de long) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les cotes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question : "Quel est l'attrait visuel du repas test ?
(Bon - Mauvais) » à 15 minutes (immédiatement après avoir consommé le repas test).
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 min)
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Odeur de repas test
Délai: Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 min)
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L'appétence des repas tests a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de long) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les notes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question "Comment est l'odeur du repas test ?
(Bon - Mauvais) » à 15 minutes (immédiatement après avoir consommé le repas test).
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 min)
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Goût du repas test
Délai: Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 min)
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L'appétence des repas tests a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de long) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les notes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question « Quel est le goût du repas test ?
(Bon - Mauvais) » à 15 minutes (immédiatement après avoir consommé le repas test).
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 min)
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Arrière-goût du repas test
Délai: Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 min)
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L'appétence des repas tests a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de long) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les cotes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question : "Y a-t-il un goût perçu dans votre bouche après le repas test ?
(Beaucoup - Aucun)" à des moments 15 minutes (immédiatement après avoir consommé le repas test).
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 min)
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Appétence du repas test
Délai: Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 min)
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L'appétence des repas tests a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) composée de lignes (de 100 mm de long) avec des mots ancrés à chaque extrémité, exprimant la note la plus positive et la plus négative.
Les notes VAS ont été mesurées à l'aide d'une question "Comment est la palatabilité du repas test ?
(Bon - Mauvais) » à 15 minutes (immédiatement après avoir consommé le repas test).
Le score total de l'échelle change dans une plage de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Première publication (Réel)
17 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- not defined
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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