- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03636217
Wirkung von Kefir auf den Appetit
31. Oktober 2020 aktualisiert von: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Kefir auf den Appetit bei gesunden Probanden zu bestimmen.
Eine randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studie mit 3 Interventionen umfasste 22 gesunde und normalgewichtige (BMI 18,5–25 kg/m2) Frauen im Alter von 21–24 Jahren.
Die Teilnehmer wurden zu drei Testmahlzeiten rekrutiert: einem LGI-Milch, einem LGI-Kefir und einem HGI-Kefir mit einer einwöchigen Auswaschphase.
Appetitbewertungen wurden bei 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten gemessen.
Am Ende der drei Stunden wurde den Teilnehmern ein Mittagessen nach Belieben serviert.
Anschließend wurden die mittags verzehrten Lebensmittel erfasst und deren Energie- und Nährstoffanalyse berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Normalgewichtig (BMI 18,5-25 kg/m2)
- Weiblich
- 21-24 Jahre
Ausschlusskriterien:
- In den letzten drei Monaten mehr als 5 kg Körpergewicht verändern oder eine kalorienarme Diät einhalten
- Veganer sein
- Bei chronischen Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck usw.
- Vom Arzt diagnostizierte Medikamente oder Zustände, die den Stoffwechsel beeinflussen
- Rauchen
- Ausdauersport betreiben
- Schwierigkeiten beim Schlucken/Essen haben
- Appetitlosigkeit
- Überempfindlichkeit für die Zweitbefragung von Lebensmitteln
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LGI-Milchfrühstück
Frühstück mit niedrigem glykämischen Index und Milchgehalt (LGI-Milch) als Testmahlzeit
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Diese Testmahlzeit mit niedrigem glykämischen Index und Milch wurde nach 12-stündigem Fasten als Frühstück serviert und die Teilnehmer wurden gebeten, die Mahlzeit innerhalb von 15 Minuten vollständig zu verzehren.
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Experimental: LGI-Kefir-Frühstück
Frühstück mit niedrigem glykämischen Index und Kefirgehalt (LGI-Kefir) als Testmahlzeit
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Im Crossover-Design wurde diese Testmahlzeit mit niedrigem glykämischen Index und Kefir als Frühstück serviert, um das LGI-Milchfrühstück zu vergleichen.
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Experimental: HGI-Kefir-Frühstück
Frühstück mit hohem glykämischen Index und Kefirgehalt (HGI-Kefir) als Testmahlzeit
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Im Crossover-Design wurde diese Testmahlzeit mit hohem glykämischen Index und Kefir als Frühstück serviert, um das LGI-Milchfrühstück und das LGI-Kefirfrühstück zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hungerbewertung
Zeitfenster: Drei Stunden postprandiale Periode
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Die subjektive Bewertung der Appetitempfindungen wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
VAS-Bewertungen wurden unter Verwendung einer Frage „Wie hungrig fühlen Sie sich? (überhaupt nicht hungrig – so hungrig, wie ich mich jemals gefühlt habe)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten und gemessen Die Hungerbewertung wurde als AUC (mm x min) quantifiziert, die gemäß der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Scores berechnet wurde.
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Drei Stunden postprandiale Periode
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Bewertung der Fülle
Zeitfenster: Drei Stunden postprandiale Periode
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Die subjektive Bewertung der Appetitempfindungen wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
Die VAS-Bewertungen wurden unter Verwendung einer Frage "Wie voll fühlen Sie sich? (überhaupt nicht voll - völlig voll)" zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten gemessen, und die Bewertung der Fülle wurde quantifiziert als AUC (mm x min), die nach der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Scores berechnet wurde.
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
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Drei Stunden postprandiale Periode
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Lust zu essen
Zeitfenster: Drei Stunden postprandiale Periode
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Die subjektive Bewertung der Appetitempfindungen wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
VAS-Bewertungen wurden unter Verwendung einer Frage „Wie stark ist Ihr Wunsch zu essen? (sehr schwach – sehr stark)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten gemessen, und der Wunsch zu essen war quantifiziert als AUC (mm x min), die nach der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Scores berechnet wurde.
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Drei Stunden postprandiale Periode
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Voraussichtlicher Lebensmittelkonsum
Zeitfenster: Drei Stunden postprandiale Periode
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Die subjektive Bewertung der Appetitempfindungen wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
VAS-Bewertungen wurden anhand einer Frage gemessen: „Was denken Sie, wie viel Sie essen können?
(überhaupt keine Nahrung – eine große Menge Nahrung)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten, und die voraussichtliche Nahrungsaufnahme wurde als AUC (mm x min) quantifiziert, die berechnet wurde gemäß der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Scores.
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Drei Stunden postprandiale Periode
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Zusammengesetzter Appetitwert
Zeitfenster: Drei Stunden postprandiale Periode
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Die separaten visuellen analogen Skalenfaktoren wie Hunger, Völlegefühl, Verlangen nach Essen und voraussichtlicher Nahrungsverzehr wurden kombiniert, um ein zusätzliches Maß zu erzeugen, das als "zusammengesetzter Appetitwert" bezeichnet wird.
Dieser durchschnittliche Appetitwert wurde für 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten unter Verwendung der folgenden Gleichung berechnet: [(Hunger + Verlangen zu essen + voraussichtlicher Nahrungsmittelverbrauch + (100 – Völlegefühl)]/4 Gesamtskala Score-Änderungen in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Drei Stunden postprandiale Periode
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Nachfolgender Energieverbrauch
Zeitfenster: Drei Stunden nach dem Testfrühstück
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Die Energieaufnahme beim Mittagessen nach Belieben wurde berechnet.
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Drei Stunden nach dem Testfrühstück
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verlangen nach Süßem
Zeitfenster: Drei Stunden postprandiale Periode
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Die subjektive Bewertung des Verlangens nach bestimmten Lebensmitteltypen wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
VAS-Bewertungen wurden anhand der Frage „Möchten Sie etwas Süßes essen?
(Nein, überhaupt nicht – Ja, sehr)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten, und das Verlangen nach Süßem wurde als AUC (mm x min) quantifiziert, die berechnet wurde gemäß der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Scores.
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Drei Stunden postprandiale Periode
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Verlangen nach Salzigem
Zeitfenster: Drei Stunden postprandiale Periode
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Die subjektive Bewertung des Verlangens nach bestimmten Lebensmitteltypen wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
Die VAS-Bewertungen wurden anhand der Frage „Möchtest du etwas Salziges essen?
(Nein, überhaupt nicht – Ja, sehr viel)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten und der Wunsch nach Salzigem wurde als AUC (mm x min) quantifiziert, die berechnet wurde gemäß der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Scores.
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Drei Stunden postprandiale Periode
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Lust auf Herzhaftes
Zeitfenster: Drei Stunden postprandiale Periode
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Die subjektive Bewertung des Verlangens nach bestimmten Lebensmitteltypen wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
VAS-Bewertungen wurden mit der Frage „Möchten Sie etwas Herzhaftes essen?
(Nein, überhaupt nicht – Ja, sehr)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten, und das Verlangen nach Herzhaftem wurde als AUC (mm x min) quantifiziert, die berechnet wurde gemäß der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Scores.
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Drei Stunden postprandiale Periode
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Verlangen nach Fett
Zeitfenster: Drei Stunden postprandiale Periode
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Die subjektive Bewertung des Verlangens nach bestimmten Lebensmitteltypen wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
VAS-Bewertungen wurden anhand der Frage „Möchten Sie etwas Fettiges essen?
(Nein, überhaupt nicht – Ja, sehr)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten und der Wunsch nach Fett wurde als AUC (mm x min) quantifiziert, die berechnet wurde gemäß der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Scores.
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Drei Stunden postprandiale Periode
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Visuelle Attraktivität der Testmahlzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit (bei 15 min)
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Die Schmackhaftigkeit der Testmahlzeiten wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
VAS-Bewertungen wurden gemessen, indem eine Frage verwendet wurde: „Wie ist die visuelle Attraktivität der Testmahlzeit?
(Gut - Schlecht)" zu den Zeitpunkten 15 Minuten (unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit).
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit (bei 15 min)
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Geruch von Testmahlzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit (bei 15 min)
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Die Schmackhaftigkeit der Testmahlzeiten wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
Die VAS-Bewertungen wurden anhand einer Frage gemessen: „Wie riecht die Testmahlzeit?
(Gut - Schlecht)" zu den Zeitpunkten 15 Minuten (unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit).
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit (bei 15 min)
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Geschmack der Testmahlzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit (bei 15 min)
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Die Schmackhaftigkeit der Testmahlzeiten wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
VAS-Bewertungen wurden gemessen, indem eine Frage verwendet wurde: „Wie ist der Geschmack der Testmahlzeit?
(Gut - Schlecht)" zu den Zeitpunkten 15 Minuten (unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit).
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit (bei 15 min)
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Nachgeschmack der Testmahlzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit (bei 15 min)
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Die Schmackhaftigkeit der Testmahlzeiten wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
VAS-Bewertungen wurden gemessen, indem eine Frage verwendet wurde: „Gibt es nach der Testmahlzeit einen wahrgenommenen Geschmack in Ihrem Mund?
(viel – keine)“ zu den Zeitpunkten 15 Minuten (unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit).
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
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Unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit (bei 15 min)
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Schmackhaftigkeit der Testmahlzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit (bei 15 min)
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Die Schmackhaftigkeit der Testmahlzeiten wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die aus Linien (mit einer Länge von 100 mm) mit an jedem Ende verankerten Wörtern bestand und die positivste und negativste Bewertung ausdrückte.
VAS-Bewertungen wurden gemessen, indem eine Frage verwendet wurde: „Wie ist die Schmackhaftigkeit der Testmahlzeit?
(Gut - Schlecht)" zu den Zeitpunkten 15 Minuten (unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit).
Die Gesamtskalenpunktzahl ändert sich in einem Bereich von 0-100.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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Unmittelbar nach Verzehr der Testmahlzeit (bei 15 min)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- not defined
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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