Effekt af Kefir på appetit
31. oktober 2020 opdateret af: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af kefir på appetit hos raske forsøgspersoner.
Et randomiseret, enkeltblindt og 3-interventions crossover-forsøg omfattede 22 sunde og normalvægtige (BMI 18,5-25 kg/m2) kvinder i alderen 21-24 år.
Deltagerne blev rekrutteret til tre testmåltider: en LGI-mælk, en LGI-kefir og en HGI-kefir med en udvaskningsperiode på en uge.
Appetitvurderinger blev målt til 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter.
Efter tre timer fik deltagerne serveret et ad libitum frokostmåltid.
Derefter blev de fødevarer, der blev spist til frokost, registreret, og deres energi- og næringsstofanalyse blev beregnet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Normalvægt (BMI 18,5-25 kg/m2)
- Kvinde
- 21-24 år
Ekskluderingskriterier:
- I løbet af de sidste tre måneder skal du ændre mere end 5 kg i kropsvægt eller efter en energibegrænset diæt
- At være veganer
- Har du kroniske sygdomme som diabetes, hypertension osv.
- Læge-diagnosticeret medicin eller tilstande, der påvirker stofskiftet
- Rygning
- At dyrke udholdenhedssport
- Har svært ved at synke/spise
- Mangel på appetit
- Overfølsomhed over for de undersøgte fødevarer
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LGI-Mælkemorgenmad
Lavt glykæmisk indeks og mælkeindhold (LGI-Mælk) morgenmad som testmåltid
|
Dette testmåltid med lavt glykæmisk indeks og mælk blev serveret som morgenmad efter 12 timers faste, og deltagerne blev bedt om at indtage måltidet fuldt ud inden for 15 min.
|
|
Eksperimentel: LGI-kefir morgenmad
Lavt glykæmisk indeks og kefirindhold (LGI-Kefir) morgenmad som testmåltid
|
I crossover-design blev dette testmåltid med lavt glykæmisk indeks og kefir serveret som morgenmad for at sammenligne LGI-Mælkemorgenmaden.
|
|
Eksperimentel: HGI-kefir morgenmad
Højt glykæmisk indeks og kefirindhold (HGI-Kefir) morgenmad som testmåltid
|
I crossover-design blev dette testmåltid med højt glykæmisk indeks og kefir serveret som morgenmad for at sammenligne LGI-Mælkemorgenmaden og LGI-Kefirmorgenmaden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult vurdering
Tidsramme: Tre timers postprandial periode
|
Subjektiv vurdering af appetitfornemmelser blev udført ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvor sulten føler du dig? (slet ikke sulten - så sulten, som jeg nogensinde har følt mig)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter, og sultvurdering blev kvantificeret som AUC (mm x min), som blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge disse VAS-scoringer.
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Tre timers postprandial periode
|
|
Fuldhedsvurdering
Tidsramme: Tre timers postprandial periode
|
Subjektiv vurdering af appetitfornemmelser blev udført ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvor mæt føler du dig? (slet ikke fuld - helt fuld)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter, og fyldevurderingen blev kvantificeret som AUC (mm x min), som blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge disse VAS-scorer.
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Tre timers postprandial periode
|
|
Har lyst til at spise
Tidsramme: Tre timers postprandial periode
|
Subjektiv vurdering af appetitfornemmelser blev udført ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvor stærk er din lyst til at spise? (meget svag - meget stærk)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter, og ønsket om at spise var kvantificeret som AUC (mm x min), som blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge disse VAS-scores.
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Tre timers postprandial periode
|
|
Fremtidigt fødevareforbrug
Tidsramme: Tre timers postprandial periode
|
Subjektiv vurdering af appetitfornemmelser blev udført ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvor meget tror du, du kan spise?
(ingen mad overhovedet - en stor mængde mad)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter, og det potentielle fødevareforbrug blev kvantificeret som AUC (mm x min), som blev beregnet ifølge trapezreglen ved at bruge disse VAS-scores.
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Tre timers postprandial periode
|
|
Sammensat appetitscore
Tidsramme: Tre timers postprandial periode
|
De separate visuelle analoge skalafaktorer som sult, mæthed, lyst til at spise og potentielt madforbrug blev kombineret for at producere et yderligere mål kaldet 'sammensat appetitscore'.
Denne gennemsnitlige appetitscore blev beregnet for 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter ved hjælp af følgende ligning: [(sult + lyst til at spise + fremtidigt madforbrug + (100 - mæthed)]/4 Total skala scoreændringer i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Tre timers postprandial periode
|
|
Efterfølgende energiforbrug
Tidsramme: Tre timer efter prøvemorgenmaden
|
Energiindtaget ved ad libitum frokost blev beregnet.
|
Tre timer efter prøvemorgenmaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ønsker sødt
Tidsramme: Tre timers postprandial periode
|
Subjektiv vurdering af ønsket om specifikke fødevaretyper blev udført ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge spørgsmålet "Vil du spise noget sødt?
(Nej, slet ikke - Ja, rigtig meget)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter, og ønsket om sødt blev kvantificeret som AUC (mm x min), som blev beregnet ifølge trapezreglen ved at bruge disse VAS-scores.
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Tre timers postprandial periode
|
|
Har lyst til salt
Tidsramme: Tre timers postprandial periode
|
Subjektiv vurdering af ønsket om specifikke fødevaretyper blev udført ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Vil du spise noget salt?
(Nej, slet ikke - Ja, meget)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter, og ønsket om salt blev kvantificeret som AUC (mm x min), som blev beregnet ifølge trapezreglen ved at bruge disse VAS-scores.
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Tre timers postprandial periode
|
|
Ønsker at smage
Tidsramme: Tre timers postprandial periode
|
Subjektiv vurdering af ønsket om specifikke fødevaretyper blev udført ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Vil du spise noget krydret?
(Nej, slet ikke - Ja, meget)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter, og ønsket om krydret blev kvantificeret som AUC (mm x min), som blev beregnet ifølge trapezreglen ved at bruge disse VAS-scores.
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Tre timers postprandial periode
|
|
Ønske om fedt
Tidsramme: Tre timers postprandial periode
|
Subjektiv vurdering af ønsket om specifikke fødevaretyper blev udført ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Vil du spise noget fedt?
(Nej, slet ikke - Ja, rigtig meget)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter, og ønsket om fedt blev kvantificeret som AUC (mm x min), som blev beregnet ifølge trapezreglen ved at bruge disse VAS-scores.
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Tre timers postprandial periode
|
|
Visuel appel af testmåltid
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (ved 15 min.)
|
Testmåltiders smag blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er testmåltidets visuelle appel?
(God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid).
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (ved 15 min.)
|
|
Lugt af testmåltid
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (ved 15 min.)
|
Testmåltiders smag blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er lugten af testmåltid?
(God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid).
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (ved 15 min.)
|
|
Smag af testmåltid
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (ved 15 min.)
|
Testmåltiders smag blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er smagen af testmåltid?
(God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid).
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (ved 15 min.)
|
|
Eftersmag af testmåltid
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (ved 15 min.)
|
Testmåltiders smag blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Er der nogen opfattet smag i din mund efter testmåltid?
(Meget - Ingen)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid).
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (ved 15 min.)
|
|
Testmåltidets smag
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (ved 15 min.)
|
Testmåltiders smag blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) sammensat af linjer (på 100 mm i længden) med ord forankret i hver ende, der udtrykker den mest positive og den mest negative vurdering.
VAS-vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er smagen af et testmåltid?
(God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid).
Samlet skala score ændres i et interval på 0-100.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (ved 15 min.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2018
Først opslået (Faktiske)
17. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- not defined
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .