- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03636217
Effect van Kefir op eetlust
31 oktober 2020 bijgewerkt door: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van kefir op de eetlust bij gezonde proefpersonen.
Een gerandomiseerde, enkelblinde cross-overstudie met 3 interventies omvatte 22 gezonde vrouwen met een normaal gewicht (BMI 18,5-25 kg/m2) in de leeftijd van 21-24 jaar.
Deelnemers werden gerekruteerd voor drie testmaaltijden: een LGI-Milk, een LGI-Kefir en een HGI-Kefir, met een uitwasperiode van een week.
Eetlustscores werden gemeten op 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
Na drie uur kregen de deelnemers ad libitum een lunchmaaltijd voorgeschoteld.
Vervolgens werden de tijdens de lunch gegeten voedingsmiddelen geregistreerd en hun energie- en nutriëntenanalyse berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Normaal gewicht (BMI 18,5-25 kg/m2)
- Vrouwelijk
- 21-24 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Verander in de laatste drie maanden meer dan 5 kg in lichaamsgewicht of volg een energiebeperkt dieet
- Veganist zijn
- Het hebben van chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie, enz.
- Door een arts gediagnosticeerde medicijnen of aandoeningen die de stofwisseling beïnvloeden
- Roken
- Het beoefenen van duursporten
- Moeilijkheden hebben met slikken/eten
- Gebrek aan eetlust
- Overgevoeligheid voor de voedingsmiddelen understudy
- Zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LGI-Melkontbijt
Ontbijt met lage glycemische index en melkgehalte (LGI-Milk) als testmaaltijd
|
Deze testmaaltijd met lage glycemische index en melk werd na 12 uur vasten als ontbijt geserveerd en deelnemers werd gevraagd om de maaltijd binnen 15 minuten volledig te consumeren.
|
|
Experimenteel: LGI-Kefir Ontbijt
Lage glycemische index en kefirgehalte (LGI-Kefir) ontbijt als testmaaltijd
|
In cross-over design werd deze testmaaltijd met lage glycemische index en kefir als ontbijt geserveerd ter vergelijking met het LGI-Melkontbijt.
|
|
Experimenteel: HGI-Kefir Ontbijt
Hoge glycemische index en kefirgehalte (HGI-Kefir) ontbijt als testmaaltijd
|
In cross-over design werd deze testmaaltijd met hoge glycemische index en kefir als ontbijt geserveerd om het LGI-Melkontbijt en het LGI-Kefirontbijt te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger cijfer
Tijdsspanne: Drie uur postprandiale periode
|
Subjectieve beoordeling van eetlustsensaties werd uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukten.
VAS-beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoe hongerig voel je? (helemaal geen honger - zo hongerig als ik ooit heb gevoeld)" op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten, en hongerscore werd gekwantificeerd als AUC (mm x min), die werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Drie uur postprandiale periode
|
|
Volheid beoordeling
Tijdsspanne: Drie uur postprandiale periode
|
Subjectieve beoordeling van eetlustsensaties werd uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukten.
VAS-beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoe vol voelt u zich? (helemaal niet vol - helemaal vol)" op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten, en de volheidsscore werd gekwantificeerd als AUC (mm x min), die werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Drie uur postprandiale periode
|
|
Verlangen om te eten
Tijdsspanne: Drie uur postprandiale periode
|
Subjectieve beoordeling van eetlustsensaties werd uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukten.
VAS-beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoe sterk is uw verlangen om te eten? (zeer zwak - zeer sterk)" op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten, en het verlangen om te eten was gekwantificeerd als AUC (mm x min), die werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Drie uur postprandiale periode
|
|
Toekomstige voedselconsumptie
Tijdsspanne: Drie uur postprandiale periode
|
Subjectieve beoordeling van eetlustsensaties werd uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukten.
VAS-beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoeveel denk je dat je kunt eten?
(helemaal geen voedsel - een grote hoeveelheid voedsel)" op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten, en de toekomstige voedselconsumptie werd gekwantificeerd als AUC (mm x min), die werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Drie uur postprandiale periode
|
|
Samengestelde eetlustscore
Tijdsspanne: Drie uur postprandiale periode
|
De afzonderlijke visuele analoge schaalfactoren zoals honger, volheid, verlangen naar eten en toekomstige voedselconsumptie werden gecombineerd om een aanvullende maatstaf te produceren die 'samengestelde eetlustscore' wordt genoemd.
Deze gemiddelde eetlustscore werd berekend voor 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten met behulp van de volgende vergelijking: [(honger + verlangen om te eten + verwachte voedselconsumptie + (100 - volheid)]/4 Totale schaal score verandert in een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Drie uur postprandiale periode
|
|
Later energieverbruik
Tijdsspanne: Drie uur na het proefontbijt
|
De energie-inname bij ad libitum lunch werd berekend.
|
Drie uur na het proefontbijt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen naar zoet
Tijdsspanne: Drie uur postprandiale periode
|
Subjectieve beoordeling van het verlangen naar specifieke soorten voedsel werd uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukken.
VAS-scores werden gemeten aan de hand van de vraag "Wil je iets zoets eten?
(Nee, helemaal niet - Ja, heel veel)" op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten, en het verlangen naar zoet werd gekwantificeerd als AUC (mm x min), wat werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Drie uur postprandiale periode
|
|
Verlangen naar zout
Tijdsspanne: Drie uur postprandiale periode
|
Subjectieve beoordeling van het verlangen naar specifieke soorten voedsel werd uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukken.
VAS-scores werden gemeten aan de hand van de vraag "Wil je iets hartigs eten?
(Nee, helemaal niet - Ja, heel veel)" op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten, en verlangen naar zout werd gekwantificeerd als AUC (mm x min), wat werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Drie uur postprandiale periode
|
|
Verlangen naar hartig
Tijdsspanne: Drie uur postprandiale periode
|
Subjectieve beoordeling van het verlangen naar specifieke soorten voedsel werd uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukken.
VAS-scores werden gemeten aan de hand van de vraag "Wil je iets hartigs eten?
(Nee, helemaal niet - Ja, heel veel)" op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten, en verlangen naar hartig werd gekwantificeerd als AUC (mm x min), die werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Drie uur postprandiale periode
|
|
Verlangen naar vet
Tijdsspanne: Drie uur postprandiale periode
|
Subjectieve beoordeling van het verlangen naar specifieke soorten voedsel werd uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukken.
VAS-scores werden gemeten door een vraag te gebruiken "Zou je iets vets willen eten?
(Nee, helemaal niet - Ja, heel veel)" op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten, en verlangen naar vet werd gekwantificeerd als AUC (mm x min), die werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Drie uur postprandiale periode
|
|
Visuele aantrekkingskracht van testmaaltijd
Tijdsspanne: Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 min.)
|
De smakelijkheid van testmaaltijden werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukken.
VAS-scores werden gemeten aan de hand van de vraag "Hoe ziet de testmaaltijd er visueel uit?
(Goed - Slecht)" op tijdstippen 15 minuten (onmiddellijk na het nuttigen van de testmaaltijd).
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 min.)
|
|
Geur van proefmaaltijd
Tijdsspanne: Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 min.)
|
De smakelijkheid van testmaaltijden werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukken.
VAS-beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken: "Hoe ruikt de testmaaltijd?
(Goed - Slecht)" op tijdstippen 15 minuten (onmiddellijk na het nuttigen van de testmaaltijd).
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 min.)
|
|
Smaak van proefmaaltijd
Tijdsspanne: Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 min.)
|
De smakelijkheid van testmaaltijden werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukken.
VAS-beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoe is de smaak van de testmaaltijd?
(Goed - Slecht)" op tijdstippen 15 minuten (onmiddellijk na het nuttigen van de testmaaltijd).
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 min.)
|
|
Nasmaak van proefmaaltijd
Tijdsspanne: Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 min.)
|
De smakelijkheid van testmaaltijden werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukken.
VAS-beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken: "Is er enige waargenomen smaak in uw mond na de testmaaltijd?
(Veel - Geen)" op tijdstippen 15 minuten (onmiddellijk na het nuttigen van de testmaaltijd).
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 min.)
|
|
Smakelijkheid van testmaaltijd
Tijdsspanne: Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 min.)
|
De smakelijkheid van testmaaltijden werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) bestaande uit lijnen (van 100 mm lang) met aan elk uiteinde verankerde woorden, die de meest positieve en de meest negatieve beoordeling uitdrukken.
VAS-beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken: "Hoe is de smakelijkheid van de testmaaltijd?
(Goed - Slecht)" op tijdstippen 15 minuten (onmiddellijk na het nuttigen van de testmaaltijd).
De totale schaalscore verandert binnen een bereik van 0-100.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 min.)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- not defined
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .