Vliv 12 týdnů odporových cvičení versus aerobní cvičení u hypertenzních žen po menopauze s nadváhou (exercise)
16. srpna 2018 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Cvičení a menopauzální hypertenze
Této studie se zúčastnilo 60 žen po menopauze z gynekologické ambulance v univerzální nemocnici Al-Zahra, univerzitě Al Azhar a Káhiře.
Poprvé jim byla diagnostikována hypertenze v časném postmenopauzálním období. Jejich krevní tlak se pohyboval mezi 140/90 mmHg až 170/105 mmHg, jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let a jejich index tělesné hmotnosti se pohyboval od 30:35 kg/m2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci byli rozděleni náhodně podle uzavřené obálky do tří stejných skupin v počtu: Skupina A (RE) se skládala z dvaceti žen, které se zúčastnily programu odporového cvičení.
Skupina B (AE): sestávala z dvaceti žen, které se účastnily aerobního cvičebního programu.
Všichni pacienti v obou skupinách (A a B) se účastnili cvičení třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů a každé sezení trvalo 45 minut a pokračovalo v antihypertenzní léčbě
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11599
- Al Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech žen byla diagnostikována esenciální hypertenze.
- Všechny ženy musí být v časném postmenopauzálním období
Kritéria vyloučení:
- Léze do vyšších center vedoucí k hypertenzi (embolii)
- jakékoli kardiovaskulární onemocnění
- předčasná menopauza
- chirurgická menopauza
- těžká hypertenze
- diabetik
- při léčbě hormonální terapií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: odporové cvičení
odporové cviky s použitím elastického pásku (Thera Band) sety byly se střední intenzitou, 8-10 opakování pro každý pohyb po dobu 12 týdnů
|
odporové cvičení elastickým pásem po dobu 12 týdnů
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení ve formě chůze na rotopedu po dobu 45 minut po dobu 12 týdnů
|
aerobní cvičení ve formě chůze na běžícím pásu po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn systolického krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
|
pomocí rtuťového sfygmomanometru
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn diastolického krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
|
pomocí rtuťového sfygmomanometru
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CairoU89
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení a porovnání účinku 12týdenních odporových cvičení oproti aerobním cvičením v léčbě postmenopauzální hypertenze
Časový rámec sdílení IPD
od 1. září 2017 do 1. srpna 2018
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .