- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03637985
Effekt af 12 ugers modstandsøvelser versus aerobe øvelser hos overvægtige hypertensive postmenopausale kvinder (exercise)
16. august 2018 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Motion og menopausal hypertension
Tres postmenopausale kvinder deltog i denne undersøgelse fra gynækologisk ambulatorium på Al-Zahra universalhospital, Al Azhar University og Cairo.
De blev først diagnosticeret til at være hypertensive i deres tidlige postmenopausale periode. Deres blodtryk varierede mellem 140/90 mmHg til 170/105 mmHg, deres alder varierede fra 50 til 60 år og deres kropsmasseindeks varierede fra 30:35 kg/m2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev opdelt tilfældigt efter lukket konvolut i tre lige store grupper: Gruppe A (RE) bestod af tyve kvinder, der deltog i det resistive træningsprogram.
Gruppe B (AE) gruppe: bestod af tyve kvinder, der deltog i et aerobt træningsprogram.
Alle patienter i begge grupper (A & B) deltog i øvelserne tre gange om ugen i tolv uger, og hver session varede i 45 minutter og fortsætter deres antihypertensive medicin
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11599
- Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder diagnosticeret som essentiel hypertension.
- Alle kvinder skal være i deres tidlige postmenopausale periode
Ekskluderingskriterier:
- Læsion til højere centre, der fører til hypertension (emboli)
- enhver hjerte-kar-sygdom
- for tidlig overgangsalder
- kirurgisk overgangsalder
- svær hypertension
- diabetiker
- under behandling af hormonbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: resistiv træning
Resistive øvelser med elastik (Thera Band) sæt var med moderat intensitet, 8-10 gentagelser for hver bevægelse i 12 uger
|
resistiv træning med elastik i 12 uger
|
|
Eksperimentel: Aerob træning
Aerob træning i form af løbebåndsgang i 45 minutter i 12 uger
|
aerob træning i form af løbebåndsgang i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i det systoliske blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
ved hjælp af kviksølvsøjlens sfygmomanometer
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i det diastoliske blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
ved hjælp af kviksølvsøjlens sfygmomanometer
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2018
Først opslået (Faktiske)
20. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoU89
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
et randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme og sammenligne effekten af 12 ugers modstandsøvelser versus aerobe øvelser i behandling af postmenopausal hypertension
IPD-delingstidsramme
fra 1. september 2017 til 1. august 2018
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med resistiv træning
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | KOL - Kronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetKnæ slidgigtItalien
-
Umm Al-Qura UniversityDeanship of scientific research at Umm Al-Qura universityIkke rekrutterer endnu
-
Universidad San JorgeCystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibroseSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Brystkræft | TræthedEgypten
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityAfsluttet
-
University of Nove de JulhoRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Baltimore VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeKræft, bryst | Kræft, lunge | Kræft, æggestokke | Kræft, kolorektalForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringRadiofrekvensterapi af nakkemusklerne til behandling af postdural punkturhovedpine efter kejsersnit.Tecar Therapy Effektivitet i behandling af PDPHEgypten