Effect van 12 weken weerstandsoefeningen versus aerobe oefeningen bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht en hypertensie (exercise)
16 augustus 2018 bijgewerkt door: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Oefening en hypertensie in de menopauze
Aan dit onderzoek namen zestig postmenopauzale vrouwen deel vanuit de gynaecologische polikliniek, het Al-Zahra Universal Hospital, de Al Azhar University en Caïro.
Ze werden voor het eerst gediagnosticeerd als hypertensief in hun vroege postmenopauzale periode. Hun bloeddruk varieerde van 140/90 mmHg tot 170/105 mmHg, hun leeftijd varieerde van 50 tot 60 jaar en hun body mass index varieerde van 30:35 kg/m2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers werden willekeurig verdeeld volgens gesloten envelop in drie gelijke groepen in aantal: Groep A (RE) bestond uit twintig vrouwen die deelnamen aan het resistieve oefenprogramma.
Groep B (AE) groep: bestond uit twintig vrouwen die deelnamen aan een aerobic oefenprogramma.
Alle patiënten in beide groepen (A & B) namen gedurende twaalf weken drie keer per week deel aan de oefeningen en elke sessie duurde 45 minuten en vervolgde hun antihypertensieve medicatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11599
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen gediagnosticeerd als essentiële hypertensie.
- Alle vrouwen moeten in hun vroege postmenopauzale periode zijn
Uitsluitingscriteria:
- Laesie naar hogere centra leidend tot hypertensie (embolie)
- eventuele hart- en vaatziekten
- vroegtijdige menopauze
- chirurgische menopauze
- ernstige hypertensie
- diabetes
- onder behandeling van hormoontherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: resistieve oefening
weerstandsoefeningen met elastische band (Thera Band) Sets waren van matige intensiteit, 8-10 herhalingen voor elke beweging gedurende 12 weken
|
weerstandsoefening met elastische band gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
Aërobe oefening in de vorm van loopbandlopen gedurende 45 minuten gedurende 12 weken
|
aerobe oefening in de vorm van lopen op een loopband gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van veranderingen in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
met behulp van de kwikkolombloeddrukmeter
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van veranderingen in de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
met behulp van de kwikkolombloeddrukmeter
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CairoU89
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van 12 weken weerstandsoefeningen versus aerobe oefeningen bij de behandeling van postmenopauzale hypertensie te bepalen en te vergelijken
IPD-tijdsbestek voor delen
van 1 september 2017 tot 1 augustus 2018
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .