- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03637985
Wpływ 12 tygodni ćwiczeń oporowych w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi u kobiet po menopauzie z nadwagą i nadciśnieniem tętniczym (exercise)
16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Ćwiczenia i nadciśnienie menopauzalne
Sześćdziesiąt kobiet po menopauzie wzięło udział w tym badaniu z poradni ginekologicznej, szpitala uniwersalnego Al-Zahra, Uniwersytetu Al Azhar i Kairu.
Po raz pierwszy rozpoznano u nich nadciśnienie we wczesnym okresie pomenopauzalnym. Ciśnienie krwi wahało się od 140/90mmHg do 170/105mmHg, wiek od 50 do 60 lat, a wskaźnik masy ciała 30:35 kg/m2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali podzieleni losowo według zamkniętej koperty na trzy równe pod względem liczebności grupy: Grupa A (RE) składała się z dwudziestu kobiet, które wzięły udział w programie ćwiczeń oporowych.
Grupa B (AE): składała się z dwudziestu kobiet, które uczestniczyły w programie ćwiczeń aerobowych.
Wszyscy pacjenci z obu grup (A i B) brali udział w ćwiczeniach trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, a każda sesja trwała 45 minut i była kontynuacją leczenia hipotensyjnego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11599
- Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich kobiet rozpoznano nadciśnienie samoistne.
- Wszystkie kobiety muszą być we wczesnym okresie pomenopauzalnym
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzenie wyższych ośrodków prowadzące do nadciśnienia (zatorowość)
- jakąkolwiek chorobę układu krążenia
- przedwczesna menopauza
- menopauza chirurgiczna
- ciężkie nadciśnienie
- cukrzycowy
- w trakcie leczenia hormonalnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia oporowe
ćwiczenia oporowe na gumce (Thera Band) Zestawy o umiarkowanej intensywności, 8-10 powtórzeń na każdy ruch przez 12 tygodni
|
ćwiczenia oporowe z gumką przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe w postaci marszu na bieżni przez 45 minut przez 12 tygodni
|
ćwiczenia aerobowe w postaci marszu na bieżni przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian ciśnienia skurczowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
za pomocą sfigmomanometru z kolumną rtęciową
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian ciśnienia rozkurczowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
za pomocą sfigmomanometru z kolumną rtęciową
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoU89
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
randomizowane badanie kontrolne mające na celu określenie i porównanie efektu 12 tygodni ćwiczeń oporowych z ćwiczeniami aerobowymi w leczeniu nadciśnienia pomenopauzalnego
Ramy czasowe udostępniania IPD
od 1 września 2017 r. do 1 sierpnia 2018 r
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenia oporowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja