- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03637985
Эффект 12-недельных упражнений с сопротивлением по сравнению с аэробными упражнениями у женщин с гипертонической болезнью и избыточным весом в постменопаузе (exercise)
16 августа 2018 г. обновлено: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Упражнения и менопаузальная гипертензия
В этом исследовании приняли участие 60 женщин в постменопаузе из амбулаторной гинекологической клиники, универсальной больницы Аль-Захра, Университета Аль-Азхар и Каира.
У них впервые диагностировали гипертонию в раннем постменопаузальном периоде. Их кровяное давление колебалось от 140/90 мм рт.ст. до 170/105 мм рт.ст., их возраст варьировался от 50 до 60 лет, а их индекс массы тела варьировался от 30:35 кг/м2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участницы были разделены случайным образом в соответствии с закрытой оболочкой на три равные по численности группы: Группа А (RE) состояла из двадцати женщин, которые участвовали в программе силовых упражнений.
Группа группы B (AE): состояла из двадцати женщин, которые участвовали в программе аэробных упражнений.
Все пациенты в обеих группах (A и B) выполняли упражнения три раза в неделю в течение двенадцати недель, каждое занятие длилось 45 минут и продолжало прием антигипертензивных препаратов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11599
- Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- У всех женщин диагностирована гипертоническая болезнь.
- Все женщины должны находиться в раннем постменопаузальном периоде.
Критерий исключения:
- Поражение высших центров, приводящее к артериальной гипертензии (эмболия)
- любое сердечно-сосудистое заболевание
- преждевременная менопауза
- хирургическая менопауза
- сильная гипертония
- диабетик
- на фоне гормональной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения с сопротивлением
Упражнения на сопротивление с использованием эластичной ленты (Thera Band). Наборы умеренной интенсивности, 8-10 повторений на каждое движение в течение 12 недель.
|
резистивные упражнения с эластичной лентой в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Аэробные упражнения в виде ходьбы на беговой дорожке в течение 45 минут в течение 12 недель.
|
аэробные упражнения в виде ходьбы на беговой дорожке в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений систолического артериального давления
Временное ограничение: 12 недель
|
с помощью ртутного сфигмоманометра
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений диастолического артериального давления
Временное ограничение: 12 недель
|
с помощью ртутного сфигмоманометра
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU89
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
рандомизированное контролируемое исследование для определения и сравнения эффекта 12-недельных упражнений с отягощениями по сравнению с аэробными упражнениями при лечении постменопаузальной гипертензии
Сроки обмена IPD
с 1 сентября 2017 г. по 1 августа 2018 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .