- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03637985
12 viikon resistiivisen harjoituksen vaikutus aerobiseen harjoitteluun ylipainoisilla ja hypertensiivisillä postmenopausaalisilla naisilla (exercise)
torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Liikunta ja vaihdevuosien hypertensio
Kuusikymmentä postmenopausaalista naista osallistui tähän tutkimukseen gynekologisesta poliklinikasta Al-Zahran yleissairaalassa, Al Azharin yliopistossa ja Kairossa.
Heidän verenpaineensa todettiin ensimmäisen kerran varhaisessa postmenopausaalisessa jaksossa. Heidän verenpaineensa vaihteli välillä 140/90 mmHg - 170/105 mmHg, heidän ikänsä vaihteli 50 - 60 vuoden välillä ja painoindeksi 30:35 kg/m2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin satunnaisesti suljetun kirjekuoren mukaan kolmeen yhtä suureen lukumäärään: Ryhmä A (RE) koostui 20 naisesta, jotka osallistuivat resistiiviseen harjoitusohjelmaan.
Ryhmä B (AE) ryhmä: koostui 20 naisesta, jotka osallistuivat aerobiseen harjoitusohjelmaan.
Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä (A ja B) osallistuivat harjoituksiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan ja jokainen istunto kesti 45 minuuttia ja jatkaa verenpainelääkitystään
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11599
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla naisilla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio.
- Kaikkien naisten tulee olla varhaisessa postmenopausaalisessa vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeampien keskusten vaurio, joka johtaa verenpaineeseen (embolia)
- mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti
- ennenaikainen vaihdevuodet
- kirurginen vaihdevuodet
- vaikea verenpaine
- diabeetikko
- hormonihoidon alla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: resistiivinen harjoitus
Resistiiviset harjoitukset kuminauhalla (Thera Band) Sarjat olivat kohtalaisen intensiteetin, 8-10 toistoa jokaista liikettä kohti 12 viikon ajan
|
resistiivinen harjoitus kuminauhalla 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Aerobinen harjoitus juoksumatolla kävelynä 45 minuuttia 12 viikon ajan
|
aerobinen harjoitus juoksumatolla kävelyn muodossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
käyttämällä elohopeapylväsverenpainemittaria
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
käyttämällä elohopeapylväsverenpainemittaria
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU89
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa määritettiin ja vertailtiin 12 viikon resistiivisen harjoituksen vaikutusta aerobiseen harjoitteluun postmenopausaalisen verenpainetaudin hoidossa
IPD-jaon aikakehys
1.9.2017–1.8.2018
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .