- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03637985
Effekt av 12 veckors resistiv träning kontra aerob träning hos överviktiga och hypertensiva postmenopausala kvinnor (exercise)
16 augusti 2018 uppdaterad av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Träning och klimakteriet hypertoni
Sextio postmenopausala kvinnor deltog i denna studie från gynekologisk poliklinik, vid Al-Zahra universal Hospital, Al Azhar University och Kairo.
De diagnostiserades först med hypertoni i sin tidiga postmenopausala period. Deras blodtryck varierade mellan 140/90 mmHg till 170/105 mmHg, deras åldrar varierade från 50 till 60 år och deras kroppsmassaindex varierade från 30:35 kg/m2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna delades slumpmässigt in efter slutet kuvert i tre lika stora grupper: Grupp A (RE) bestod av tjugo kvinnor som deltog i det resistiva träningsprogrammet.
Grupp B (AE) grupp: bestod av tjugo kvinnor som deltog i ett aerobt träningsprogram.
Alla patienter i båda grupperna (A & B) deltog i övningarna tre gånger i veckan i tolv veckor och varje pass varade i 45 minuter och fortsätter med sin blodtryckssänkande medicinering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11599
- Al Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor diagnostiserats som essentiell hypertoni.
- Alla kvinnor måste vara i sin tidiga postmenopausala period
Exklusions kriterier:
- Lesion till högre centra som leder till hypertoni (emboli)
- någon hjärt-kärlsjukdom
- för tidig klimakteriet
- kirurgisk klimakteriet
- svår hypertoni
- diabetiker
- under behandling av hormonbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: resistiv träning
Resistiva övningar med elastiska band (Thera Band) Set var med måttlig intensitet, 8-10 repetitioner för varje rörelse under 12 veckor
|
resistiv träning med elastiskt band i 12 veckor
|
|
Experimentell: Aerob träning
Aerob träning i form av löpbandsgång i 45 minuter i 12 veckor
|
aerob träning i form av löpbandsgång i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändringar i det systoliska blodtrycket
Tidsram: 12 veckor
|
med hjälp av kvicksilverkolonnsfygmomanometern
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändringar i det diastoliska blodtrycket
Tidsram: 12 veckor
|
med hjälp av kvicksilverkolonnsfygmomanometern
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CairoU89
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa och jämföra effekten av 12 veckors resistiva övningar kontra aeroba övningar vid behandling av postmenopausal hypertoni
Tidsram för IPD-delning
från 1 september 2017 till 1 augusti 2018
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .