- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03637985
Effekt av 12 uker med motstandsøvelser versus aerobiske øvelser hos overvektige hypertensive postmenopausale kvinner (exercise)
16. august 2018 oppdatert av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Trening og menopausal hypertensjon
Seksti postmenopausale kvinner deltok i denne studien fra gynekologisk poliklinikk ved Al-Zahra universalsykehus, Al Azhar University og Kairo.
De ble først diagnostisert å være hypertensive i den tidlige postmenopausale perioden. Blodtrykket deres varierte mellom 140/90 mmHg til 170/105 mmHg, alderen deres varierte fra 50 til 60 år og kroppsmasseindeksen varierte fra 30:35 kg/m2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble delt inn tilfeldig etter lukket konvolutt i tre like store grupper: Gruppe A (RE) besto av tjue kvinner som deltok i det resistive treningsprogrammet.
Gruppe B (AE) gruppe: besto av tjue kvinner som deltok i et aerobt treningsprogram.
Alle pasientene i begge gruppene (A & B) deltok i øvelsene tre ganger per uke i tolv uker, og hver økt varte i 45 minutter og fortsetter sin antihypertensive medisinering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11599
- Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner diagnostisert som essensiell hypertensjon.
- Alle kvinner må være i sin tidlige postmenopausale periode
Ekskluderingskriterier:
- Lesjon til høyere sentre som fører til hypertensjon (emboli)
- enhver kardiovaskulær sykdom
- for tidlig overgangsalder
- kirurgisk overgangsalder
- alvorlig hypertensjon
- diabetiker
- under behandling av hormonbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: resistiv trening
Resistive øvelser med elastisk bånd (Thera Band) Sett var med moderat intensitet, 8-10 repetisjoner for hver bevegelse i 12 uker
|
Resistiv trening med strikk i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Aerobic trening i form av gå på tredemølle i 45 minutter i 12 uker
|
aerobic trening i form av tredemølle gange i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endringer i det systoliske blodtrykket
Tidsramme: 12 uker
|
ved hjelp av kvikksølvkolonne sfygmomanometer
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endringer i det diastoliske blodtrykket
Tidsramme: 12 uker
|
ved hjelp av kvikksølvkolonne sfygmomanometer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CairoU89
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
en randomisert kontrollert studie for å bestemme og sammenligne effekten av 12 uker med resistive øvelser versus aerobe øvelser i behandling av postmenopausal hypertensjon
IPD-delingstidsramme
fra 1. september 2017 til 1. august 2018
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .