- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03637985
Wirkung von 12 Wochen Widerstandsübungen im Vergleich zu Aerobic-Übungen bei übergewichtigen hypertensiven postmenopausalen Frauen (exercise)
16. August 2018 aktualisiert von: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Sport und menopausale Hypertonie
An dieser Studie nahmen 60 postmenopausale Frauen aus der gynäkologischen Ambulanz des Al-Zahra-Universalkrankenhauses, der Al-Azhar-Universität und Kairo teil.
Bei ihnen wurde erstmals in der frühen postmenopausalen Phase Bluthochdruck diagnostiziert. Ihr Blutdruck lag zwischen 140/90 mmHg und 170/105 mmHg, ihr Alter lag zwischen 50 und 60 Jahren und ihr Body-Mass-Index lag zwischen 30 und 35 kg/m2.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip nach dem Zufallsprinzip in drei gleich große Gruppen eingeteilt: Gruppe A (RE) bestand aus zwanzig Frauen, die am Widerstandsübungsprogramm teilnahmen.
Gruppe B (AE): Gruppe bestand aus zwanzig Frauen, die an einem Aerobic-Trainingsprogramm teilnahmen.
Alle Patienten in beiden Gruppen (A und B) nahmen zwölf Wochen lang dreimal pro Woche an den Übungen teil, wobei jede Sitzung 45 Minuten dauerte und ihre blutdrucksenkende Medikation fortsetzte
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 11599
- Al Azhar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Frauen wurde essentielle Hypertonie diagnostiziert.
- Alle Frauen müssen sich in der frühen postmenopausalen Phase befinden
Ausschlusskriterien:
- Schädigung höherer Zentren, die zu Bluthochdruck führt (Embolie)
- jede Herz-Kreislauf-Erkrankung
- vorzeitige Wechseljahre
- chirurgische Wechseljahre
- schwerer Bluthochdruck
- Diabetiker
- unter Behandlung einer Hormontherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Widerstandsübung
Widerstandsübungen mit elastischen Bändern (Thera-Band). Die Sätze waren mäßig intensiv, 8–10 Wiederholungen für jede Bewegung über 12 Wochen
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Widerstandstraining mit Gummiband für 12 Wochen
|
|
Experimental: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen in Form von 45-minütigem Laufen auf dem Laufband über 12 Wochen
|
Aerobic-Training in Form von Laufbandlaufen für 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Veränderungen des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
|
mit dem Quecksilbersäulen-Blutdruckmessgerät
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Veränderungen des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
|
mit dem Quecksilbersäulen-Blutdruckmessgerät
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoU89
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bestimmung und zum Vergleich der Wirkung von 12-wöchigem Widerstandstraining im Vergleich zu Aerobic-Übungen bei der Behandlung von postmenopausaler Hypertonie
IPD-Sharing-Zeitrahmen
vom 1. September 2017 bis 1. August 2018
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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