- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03637985
Efeito de 12 semanas de exercícios resistidos versus exercícios aeróbicos em mulheres pós-menopáusicas hipertensas com excesso de peso (exercise)
16 de agosto de 2018 atualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Exercício e hipertensão na menopausa
Sessenta mulheres pós-menopáusicas participaram deste estudo do ambulatório ginecológico, no Al-Zahra universal Hospital, Al Azhar University e Cairo.
Elas foram diagnosticadas como hipertensas no início do período pós-menopausa. Sua pressão arterial variou entre 140/90mmHg a 170/105mmHg, suas idades variaram de 50 a 60 anos e seu índice de massa corporal variou de 30:35 kg/m2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As participantes foram divididas aleatoriamente de acordo com envelope fechado em três grupos iguais em número: Grupo A (ER) composto por vinte mulheres que participaram do programa de exercícios resistidos.
Grupo B (AE): composto por vinte mulheres que participaram de um programa de exercícios aeróbicos.
Todos os pacientes em ambos os grupos (A & B) participaram dos exercícios três vezes por semana durante doze semanas e cada sessão durou 45 min e continua sua medicação anti-hipertensiva
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11599
- Al Azhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres com diagnóstico de hipertensão essencial.
- Todas as mulheres devem estar no início do período pós-menopausa
Critério de exclusão:
- Lesão em centros superiores levando a hipertensão (embolia)
- qualquer doença cardiovascular
- menopausa prematura
- menopausa cirúrgica
- hipertensão grave
- diabético
- sob tratamento de terapia hormonal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: exercício resistido
exercícios resistidos usando séries de banda elástica (Thera Band) foram de intensidade moderada, 8-10 repetições para cada movimento por 12 semanas
|
exercício resistido por faixa elástica por 12 semanas
|
Experimental: Exercício aeróbico
Exercício aeróbico em forma de caminhada em esteira por 45 minutos por 12 semanas
|
exercício aeróbico em forma de caminhada em esteira por 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação das alterações da pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
|
usando o esfigmomanômetro de coluna de mercúrio
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação das alterações na pressão arterial diastólica
Prazo: 12 semanas
|
usando o esfigmomanômetro de coluna de mercúrio
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CairoU89
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
um estudo controlado randomizado para determinar e comparar o efeito de 12 semanas de exercícios resistidos versus exercícios aeróbicos no tratamento da hipertensão pós-menopausa
Prazo de Compartilhamento de IPD
de 1 de setembro de 2017 a 1 de agosto de 2018
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .