- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03637985
Effetto di 12 settimane di esercizi di resistenza rispetto agli esercizi aerobici nelle donne in postmenopausa ipertese in sovrappeso (exercise)
16 agosto 2018 aggiornato da: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Esercizio e ipertensione in menopausa
Sessanta donne in postmenopausa hanno partecipato a questo studio dalla clinica ginecologica ambulatoriale, presso l'ospedale universale Al-Zahra, l'Università Al Azhar e il Cairo.
Fu diagnosticata per la prima volta l'ipertensione nel loro primo periodo postmenopausale. La loro pressione sanguigna variava tra 140/90 mmHg e 170/105 mmHg, la loro età variava da 50 a 60 anni e il loro indice di massa corporea variava da 30:35 kg/m2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati divisi casualmente secondo busta chiusa in tre gruppi uguali in numero: Gruppo A (RE) consisteva di venti donne che hanno partecipato al programma di esercizi resistivi.
Gruppo B (AE): composto da venti donne che hanno partecipato a un programma di esercizi aerobici.
Tutti i pazienti di entrambi i gruppi (A e B) hanno partecipato agli esercizi tre volte alla settimana per dodici settimane e ogni sessione è durata 45 minuti e continua il loro trattamento antipertensivo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Cairo, Egitto, 11599
- Al Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne con diagnosi di ipertensione essenziale.
- Tutte le donne devono essere all'inizio del periodo postmenopausale
Criteri di esclusione:
- Lesione ai centri superiori che porta a ipertensione (embolia)
- qualsiasi malattia cardiovascolare
- menopausa precoce
- menopausa chirurgica
- ipertensione grave
- diabetico
- in corso di terapia ormonale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esercizio resistivo
esercizi di resistenza con fascia elastica (Thera Band) Le serie erano a intensità moderata, 8-10 ripetizioni per ogni movimento per 12 settimane
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esercizio resistivo con elastico per 12 settimane
|
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Sperimentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico sotto forma di tapis roulant camminando per 45 minuti per 12 settimane
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esercizio aerobico sotto forma di camminata su tapis roulant per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
utilizzando lo sfigmomanometro a colonna di mercurio
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle variazioni della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
utilizzando lo sfigmomanometro a colonna di mercurio
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoU89
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
uno studio controllato randomizzato per determinare e confrontare l'effetto di 12 settimane di esercizi di resistenza rispetto agli esercizi aerobici nel trattamento dell'ipertensione postmenopausale
Periodo di condivisione IPD
dal 1 settembre 2017 al 1 agosto 2018
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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