- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03637985
A 12 hetes rezisztív gyakorlatok hatása az aerob gyakorlatokkal szemben túlsúlyos, hipertóniás, posztmenopauzás nőknél (exercise)
2018. augusztus 16. frissítette: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Edzés és menopauzális hipertónia
Hatvan posztmenopauzás nő vett részt ebben a vizsgálatban az Al-Zahra Egyetemes Kórház, az Al Azhar Egyetem és Kairó nőgyógyászati ambulanciájáról.
Először korai posztmenopauzás időszakukban diagnosztizálták náluk magas vérnyomást. Vérnyomásuk 140/90 Hgmm és 170/105 Hgmm között, életkoruk 50 és 60 év között, testtömeg-indexük 30:35 kg/m2 között mozgott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen, zárt körben három egyenlő számú csoportra osztották: Az A csoport (RE) húsz nőből állt, akik részt vettek a rezisztív edzésprogramban.
B csoport (AE) csoport: húsz nőből állt, akik részt vettek egy aerob edzésprogramban.
Mindkét csoport (A és B) minden betege heti háromszor vett részt a gyakorlatokon tizenkét héten keresztül, és minden ülés 45 percig tartott, és folytatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11599
- Al Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő esszenciális hipertóniát diagnosztizált.
- Minden nőnek a korai posztmenopauzában kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Magasabb központok elváltozása, ami magas vérnyomáshoz (embólia) vezet
- bármilyen szív- és érrendszeri betegség
- korai menopauza
- műtéti menopauza
- súlyos magas vérnyomás
- cukorbeteg
- hormonális kezelés alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenálló gyakorlat
rezisztív gyakorlatok rugalmas szalaggal (Thera Band) A sorozatok közepes intenzitásúak voltak, 8-10 ismétlés minden mozdulathoz 12 héten keresztül
|
ellenálló gyakorlat gumiszalaggal 12 hétig
|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Aerob gyakorlat futószalagos séta formájában 45 percig 12 héten keresztül
|
aerob gyakorlat futópadon járás formájában 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás változásainak értékelése
Időkeret: 12 hét
|
higanyoszlopos vérnyomásmérő segítségével
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diasztolés vérnyomás változásainak értékelése
Időkeret: 12 hét
|
higanyoszlopos vérnyomásmérő segítségével
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoU89
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
randomizált, kontrollált vizsgálat a 12 hetes rezisztív gyakorlatok és az aerob gyakorlatok hatásának meghatározására és összehasonlítására a posztmenopauzás magas vérnyomás kezelésében
IPD megosztási időkeret
2017. szeptember 1-től 2018. augusztus 1-ig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .