- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03637985
Efecto de 12 semanas de ejercicios de resistencia versus ejercicios aeróbicos en mujeres posmenopáusicas hipertensas con sobrepeso (exercise)
16 de agosto de 2018 actualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Ejercicio e hipertensión menopáusica
Sesenta mujeres posmenopáusicas participaron en este estudio de la clínica ginecológica ambulatoria, en el Hospital universal Al-Zahra, la Universidad Al Azhar y El Cairo.
Primero se les diagnosticó hipertensión en su período posmenopáusico temprano. Su presión arterial oscilaba entre 140/90 mmHg y 170/105 mmHg, sus edades oscilaban entre 50 y 60 años y su índice de masa corporal oscilaba entre 30:35 kg/m2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las participantes fueron divididas aleatoriamente según sobre cerrado en tres grupos iguales en número: Grupo A (RE) compuesto por veinte mujeres que participaron en el programa de ejercicios de resistencia.
Grupo Grupo B (AE): compuesto por veinte mujeres que participaron en un programa de ejercicios aeróbicos.
Todos los pacientes de ambos grupos (A y B) participaron en los ejercicios tres veces por semana durante doce semanas y cada sesión duró 45 minutos y continúan con su medicación antihipertensiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11599
- Al Azhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres diagnosticadas como hipertensión esencial.
- Todas las mujeres deben estar en su período posmenopáusico temprano.
Criterio de exclusión:
- Lesión de los centros superiores que conduce a la hipertensión (embolia)
- cualquier enfermedad cardiovascular
- menopausia prematura
- menopausia quirúrgica
- hipertensión severa
- diabético
- bajo tratamiento de terapia hormonal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ejercicio resistido
ejercicios de resistencia con bandas elásticas (Thera Band) Las series fueron de intensidad moderada, 8-10 repeticiones por cada movimiento durante 12 semanas
|
ejercicio de resistencia con banda elástica durante 12 semanas
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Experimental: Ejercicio aerobico
Ejercicio aeróbico en forma de caminadora durante 45 minutos durante 12 semanas
|
ejercicio aeróbico en forma de caminadora durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de los cambios en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
utilizando el esfigmomanómetro de columna de mercurio
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de los cambios en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
utilizando el esfigmomanómetro de columna de mercurio
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CairoU89
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
un ensayo controlado aleatorio para determinar y comparar el efecto de 12 semanas de ejercicios de resistencia versus ejercicios aeróbicos en el tratamiento de la hipertensión posmenopáusica
Marco de tiempo para compartir IPD
del 1 de septiembre de 2017 al 1 de agosto de 2018
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .