- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03637985
Effet de 12 semaines d'exercices contre résistance par rapport aux exercices aérobies chez les femmes ménopausées hypertendues en surpoids (exercise)
16 août 2018 mis à jour par: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Exercice et hypertension ménopausique
Soixante femmes ménopausées ont participé à cette étude de la clinique externe gynécologique de l'hôpital universel Al-Zahra, de l'Université Al Azhar et du Caire.
Elles ont été diagnostiquées pour la première fois comme étant hypertendues au début de leur période post-ménopausique. Leur tension artérielle variait entre 140/90 mmHg et 170/105 mmHg, leur âge variait de 50 à 60 ans et leur indice de masse corporelle variait de 30 :35 kg/m2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participantes ont été réparties au hasard selon l'enveloppe fermée en trois groupes égaux en nombre : Le groupe A (RE) était composé de vingt femmes qui ont participé au programme d'exercices résistifs.
Groupe B (AE) groupe : composé de vingt femmes qui ont participé à un programme d'exercices aérobiques.
Tous les patients des deux groupes (A et B) ont participé aux exercices trois fois par semaine pendant douze semaines et chaque séance a duré 45 minutes et continue leur traitement antihypertenseur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 11599
- Al Azhar University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes diagnostiquées comme souffrant d'hypertension essentielle.
- Toutes les femmes doivent être au début de leur période postménopausique
Critère d'exclusion:
- Lésion des centres supérieurs entraînant une hypertension (embolie)
- toute maladie cardiovasculaire
- ménopause prématurée
- ménopause chirurgicale
- hypertension sévère
- diabétique
- sous traitement hormonal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercice de résistance
exercices de résistance utilisant une bande élastique (Thera Band) Les séries étaient à intensité modérée, 8 à 10 répétitions pour chaque mouvement pendant 12 semaines
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exercice résistif par bande élastique pendant 12 semaines
|
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Exercice aérobie sous forme de marche sur tapis roulant pendant 45 minutes pendant 12 semaines
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exercice aérobie sous forme de marche sur tapis roulant pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des modifications de la pression artérielle systolique
Délai: 12 semaines
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à l'aide du sphygmomanomètre à colonne de mercure
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des modifications de la pression artérielle diastolique
Délai: 12 semaines
|
à l'aide du sphygmomanomètre à colonne de mercure
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ghada E elrefaye, Professor, Assistant professor of physical therapy for women's health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Première publication (Réel)
20 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU89
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
un essai contrôlé randomisé pour déterminer et comparer l'effet de 12 semaines d'exercices de résistance par rapport à des exercices d'aérobie dans le traitement de l'hypertension post-ménopausique
Délai de partage IPD
du 1 septembre 2017 au 1 août 2018
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .