Epilepsie mládeže a úspěšná sebekontrola (YESS!)
28. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Tato studie je navržena jako pilotní test YESS! webová intervence pro dospívající s epilepsií.
Sto dvacet účastníků bude mít přístup k intervenci po dobu osmi týdnů.
Vyšetřovatelé testují proveditelnost a přijatelnost studijních postupů, opatření a samotné intervence.
Studie také hodnotí potenciál dopadu na uživatele.
Přehled studie
Detailní popis
ANO! je webový samořídící program vyvinutý za účelem zvýšení motivace a dovedností mladých lidí s epilepsií.
Tato klinická studie používá design před testem a po testu, kde mají k intervenci přístup všichni souhlasící účastníci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk jako výše
- Epilepsie diagnostikovaná lékařem
- V současné době užíváte léky proti záchvatům nebo používáte zařízení
- Schopnost porozumět otázkám týkajícím se zdraví a epilepsie a reagovat na ně
- Schopnost využívat internetovou intervenční webovou stránku
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
Zásahový přístup
|
Webové vzdělávání v oblasti samosprávy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost náborových a přijímacích řízení a
Časové okno: 8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu
|
Změřte, do jaké míry postupy náboru a zápisu splňují cíle studie, pokud jde o počet účastníků přihlášených do intervence
|
8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu
|
|
Přijatelnost intervenčních uživatelů webových stránek
Časové okno: 8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu
|
a do jaké míry uživatelé (studované subjekty) považují intervenci za snadno použitelnou, příjemnou na používání, užitečnou, poutavou.
Přijatelnost je mnohostranný a komplexní pojem.
Jako takový je nejlépe prozkoumat jako systém vzájemně se ovlivňujících atributů.
|
8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda účastníka
Časové okno: 8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu a 8 týdnů poté.
|
měřítka celkové pohody (EPOCH wellbeing meausre)
|
8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu a 8 týdnů poté.
|
|
Kvalita života účastníka
Časové okno: 8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu a 8 týdnů poté.
|
měření kvality života u epilepsie (QoLiE-10)
|
8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu a 8 týdnů poté.
|
|
profil sebeřízení
Časové okno: 8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu a 8 týdnů poté.
|
změřte frekvenci sebekontrolního chování (užívání léků, objednávání na kliniku, mluvení s lékařem/sestrou/učitelem) pomocí měření vyvinutého pro tuto studii
|
8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu a 8 týdnů poté.
|
|
sebeřízení motivační profil
Časové okno: 8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu a 8 týdnů poté.
|
měřit motivace (autonomní a vnější důvody pro zapojení se do sebeřízení) pomocí upravené verze standardizované míry motivace
|
8 týdnů po získání přístupu k zásahu na webu a 8 týdnů poté.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Scal, MD MPH, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003214
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
ANO! je členem Managing Epilepsy Well (MEW) a související sdílené databáze deidentifikovaných záznamů účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .