Jugendepilepsie und erfolgreiche Selbstmanagementintervention (YESS!)
28. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Diese Studie ist als Pilottest des YESS! Webbasierte Intervention für Jugendliche mit Epilepsie.
Einhundertzwanzig Teilnehmer erhalten für einen Zeitraum von acht Wochen Zugang zur Intervention.
Die Forscher prüfen die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Studienabläufe, Maßnahmen und der Intervention selbst.
Die Studie bewertet auch die potenziellen Auswirkungen auf die Benutzer.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
JA! ist ein webbasiertes Selbstmanagementprogramm, das entwickelt wurde, um die Motivation und Fähigkeiten junger Menschen mit Epilepsie zu verbessern.
Diese klinische Studie verwendet ein Vortest- und Nachtest-Design, bei dem allen einwilligenden Teilnehmern Zugang zur Intervention gewährt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter wie oben
- Von einem Arzt diagnostizierte Epilepsie
- Nimmt derzeit Medikamente gegen Krampfanfälle ein oder benutzt ein Gerät
- Fähigkeit, Fragen zu Gesundheit und Epilepsie zu verstehen und darauf zu antworten
- Fähigkeit, eine internetbasierte Interventionswebsite zu nutzen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Arm 1
Interventionszugang
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Webbasierte Selbstmanagementausbildung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit von Rekrutierungs- und Einschreibungsverfahren und
Zeitfenster: 8 Wochen nach Erhalt des Zugangs zur Webintervention
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Messen Sie anhand der Anzahl der Teilnehmer, die sich bei der Intervention anmelden, inwieweit die Rekrutierungs- und Registrierungsverfahren die Studienziele erfüllen
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8 Wochen nach Erhalt des Zugangs zur Webintervention
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Akzeptanz der Benutzer der Interventionswebsite
Zeitfenster: 8 Wochen nach Erhalt des Zugangs zur Webintervention
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und das Ausmaß, in dem Benutzer (Studienteilnehmer) die Intervention als benutzerfreundlich, angenehm, nützlich und ansprechend empfinden.
Akzeptanz ist ein vielschichtiges und komplexes Konzept.
Als solches lässt es sich am besten als System interagierender Attribute untersuchen.
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8 Wochen nach Erhalt des Zugangs zur Webintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden der Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Wochen nach Erhalt des Zugriffs auf die Webintervention und 8 Wochen danach.
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Maße des allgemeinen Wohlbefindens (EPOCH-Wohlbefindensmaß)
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8 Wochen nach Erhalt des Zugriffs auf die Webintervention und 8 Wochen danach.
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Lebensqualität der Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Wochen nach Erhalt des Zugriffs auf die Webintervention und 8 Wochen danach.
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Messung der Lebensqualität bei Epilepsie (QoLiE-10)
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8 Wochen nach Erhalt des Zugriffs auf die Webintervention und 8 Wochen danach.
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Selbstmanagement-Verhaltensprofil
Zeitfenster: 8 Wochen nach Erhalt des Zugriffs auf die Webintervention und 8 Wochen danach.
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Messen Sie die Häufigkeit von Selbstmanagementverhalten (Einnahme von Medikamenten, Terminvereinbarung in der Klinik, Gespräche mit Arzt/Krankenschwester/Lehrer) mithilfe einer für diese Studie entwickelten Messung
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8 Wochen nach Erhalt des Zugriffs auf die Webintervention und 8 Wochen danach.
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Motivationsprofil zum Selbstmanagement
Zeitfenster: 8 Wochen nach Erhalt des Zugriffs auf die Webintervention und 8 Wochen danach.
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Messen Sie die Motivationen (autonome und extrinsische Gründe für das Engagement im Selbstmanagement) mithilfe einer angepassten Version eines standardisierten Motivationsmaßes
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8 Wochen nach Erhalt des Zugriffs auf die Webintervention und 8 Wochen danach.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Scal, MD MPH, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
JA! ist Mitglied des Managing Epilepsy Well (MEW) und der zugehörigen gemeinsamen Datenbank mit nicht identifizierten Teilnehmerdatensätzen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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