Ungdomsepilepsi og vellykket selvledelsesintervention (YESS!)
28. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Denne undersøgelse er designet som en pilottest af YESS! webbaseret intervention til unge med epilepsi.
120 deltagere vil få adgang til interventionen i en periode på otte uger.
Efterforskerne tester gennemførligheden og acceptabiliteten af undersøgelsesprocedurerne, foranstaltningerne og selve interventionen.
Undersøgelsen vurderer også potentialet for påvirkning af brugerne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
JA! er et webbaseret selvledelsesprogram udviklet til at øge motivationen og kompetencerne hos unge med epilepsi.
Dette kliniske forsøg bruger et pre-test, post-test design, hvor alle samtykkende deltagere får adgang til interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder som ovenfor
- Epilepsi diagnosticeret af en læge
- Tager i øjeblikket medicin mod anfald eller bruger enheden
- Evne til at forstå og svare på spørgsmål om sundhed og epilepsi
- Evne til at bruge et internetbaseret interventionswebsted
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
Interventionsadgang
|
Webbaseret selvledelsesuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af rekrutterings- og tilmeldingsprocedurer og
Tidsramme: 8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen
|
Mål i hvilket omfang rekrutterings- og tilmeldingsprocedurerne opfylder undersøgelsens mål i form af antal deltagere, der logger på interventionen
|
8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen
|
|
Acceptabilitet for brugere af interventionswebsted
Tidsramme: 8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen
|
og i hvor høj grad brugere (undersøgelsespersoner) finder interventionen nem at bruge, behagelig at bruge, nyttig, engagerende.
Acceptabilitet er et mangefacetteret og komplekst koncept.
Som sådan undersøges det bedst som et system af interagerende attributter.
|
8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager Trivsel
Tidsramme: 8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen og 8 uger efter det.
|
mål for overordnet velvære (EPOCH-velværemål)
|
8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen og 8 uger efter det.
|
|
Deltager livskvalitet
Tidsramme: 8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen og 8 uger efter det.
|
måle livskvalitet ved epilepsi (QoLiE-10)
|
8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen og 8 uger efter det.
|
|
selvledelsesadfærdsprofil
Tidsramme: 8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen og 8 uger efter det.
|
måle hyppigheden af selvledelsesadfærd (at tage medicin, lave klinikaftaler, tale med læge/sygeplejerske/lærer) ved hjælp af et mål udviklet til denne undersøgelse
|
8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen og 8 uger efter det.
|
|
motivationsprofil for selvledelse
Tidsramme: 8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen og 8 uger efter det.
|
mål motivationerne (autonome og ydre årsager til at engagere sig i selvledelse) ved hjælp af en tilpasset version af et standardiseret mål for motivation
|
8 uger efter at have fået adgang til webinterventionen og 8 uger efter det.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Scal, MD MPH, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2018
Først opslået (Faktiske)
21. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
JA! er medlem af Managing Epilepsy Well (MEW) og den tilhørende delte database med afidentificerede deltagerregistreringer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .