若年性てんかんと自己管理介入の成功 (YESS!)
2019年10月28日 更新者：University of Minnesota
この研究は、YES! のパイロット テストとして設計されています。てんかんのある青少年に対するウェブベースの介入。
120 人の参加者に 8 週間の介入へのアクセスが与えられます。
研究者らは、研究手順、措置、介入自体の実現可能性と受容性をテストしています。
この調査では、ユーザーへの影響の可能性も評価されています。
調査の概要
詳細な説明
はい！は、てんかんを持つ若者のモチベーションとスキルを向上させるために開発された Web ベースの自己管理プログラムです。
この臨床試験では、同意したすべての参加者に介入へのアクセスが与えられる、事前テスト、事後テストのデザインが使用されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は上記の通り
- 医師によっててんかんと診断された場合
- 現在抗てんかん薬を服用しているか、装置を使用している
- 健康とてんかんに関する質問を理解し、答える能力
- インターネットベースの介入ウェブサイトを利用する能力
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アーム1
介入アクセス
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Webを活用した自己管理教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用および入学手続きの実現可能性および
時間枠：Web 介入にアクセスしてから 8 週間後
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介入にログインする参加者の数という観点から、募集および登録手順が研究の目的をどの程度満たしているかを測定します。
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Web 介入にアクセスしてから 8 週間後
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介入ウェブサイトのユーザーの受け入れ可能性
時間枠：Web 介入にアクセスしてから 8 週間後
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ユーザー（研究対象者）がその介入が使いやすい、楽しい、役に立つ、魅力的であると感じる程度。
受容性は多面的かつ複雑な概念です。
したがって、相互作用する属性のシステムとして検討するのが最適です。
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Web 介入にアクセスしてから 8 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の健康状態
時間枠：Web 介入へのアクセスを取得してから 8 週間後、そしてその後 8 週間後。
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全体的な幸福度の尺度 (EPOCH Wellbeing meausre)
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Web 介入へのアクセスを取得してから 8 週間後、そしてその後 8 週間後。
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参加者の生活の質
時間枠：Web 介入へのアクセスを取得してから 8 週間後、そしてその後 8 週間後。
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てんかんの生活の質を測定する (QoLiE-10)
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Web 介入へのアクセスを取得してから 8 週間後、そしてその後 8 週間後。
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自己管理行動プロファイル
時間枠：Web 介入へのアクセスを取得してから 8 週間後、そしてその後 8 週間後。
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この研究のために開発された尺度を使用して、自己管理行動（薬の服用、クリニックの予約、医師/看護師/教師との会話）の頻度を測定します。
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Web 介入へのアクセスを取得してから 8 週間後、そしてその後 8 週間後。
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自己管理モチベーションプロファイル
時間枠：Web 介入へのアクセスを取得してから 8 週間後、そしてその後 8 週間後。
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標準化されたモチベーションの尺度を適応させたバージョンを使用して、モチベーション（自己管理に取り組む自律的かつ外発的な理由）を測定する
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Web 介入へのアクセスを取得してから 8 週間後、そしてその後 8 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Scal, MD MPH、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月28日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。