Юношеская эпилепсия и успешное вмешательство в самоконтроль (YESS!)
28 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota
Это исследование задумано как пилотный тест YESS! интернет-вмешательство для подростков с эпилепсией.
Сто двадцать участников получат доступ к интервенции сроком на восемь недель.
Исследователи проверяют осуществимость и приемлемость процедур исследования, мер и самого вмешательства.
В исследовании также оценивается потенциал воздействия на пользователей.
Обзор исследования
Подробное описание
ДА! представляет собой веб-программу самоконтроля, разработанную для повышения мотивации и навыков молодежи с эпилепсией.
В этом клиническом испытании используется дизайн до и после тестирования, при котором всем давшим согласие участникам предоставляется доступ к вмешательству.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст указан выше
- Эпилепсия диагностирована врачом
- В настоящее время принимает противосудорожные препараты или использует устройство
- Способность понимать и отвечать на вопросы о здоровье и эпилепсии
- Возможность использования веб-сайта вмешательства в Интернете
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
Доступ для вмешательства
|
Интернет-обучение самоуправлению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость процедур найма и зачисления и
Временное ограничение: 8 недель после получения доступа к веб-вмешательству
|
Измерьте степень, в которой процедуры набора и зачисления соответствуют целям исследования с точки зрения количества участников, вошедших в интервенцию.
|
8 недель после получения доступа к веб-вмешательству
|
|
Приемлемость вмешательства пользователей веб-сайта
Временное ограничение: 8 недель после получения доступа к веб-вмешательству
|
и степень, в которой пользователи (субъекты исследования) считают интервенцию простой в использовании, приятной в использовании, полезной и увлекательной.
Приемлемость — многогранное и сложное понятие.
Как таковой его лучше всего рассматривать как систему взаимодействующих атрибутов.
|
8 недель после получения доступа к веб-вмешательству
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник
Временное ограничение: 8 недель после получения доступа к веб-вмешательству и 8 недель после этого.
|
показатели общего самочувствия (EPOCH wellbeing meausre)
|
8 недель после получения доступа к веб-вмешательству и 8 недель после этого.
|
|
Качество жизни участников
Временное ограничение: 8 недель после получения доступа к веб-вмешательству и 8 недель после этого.
|
измерить качество жизни при эпилепсии (QoLiE-10)
|
8 недель после получения доступа к веб-вмешательству и 8 недель после этого.
|
|
профиль самоконтроля поведения
Временное ограничение: 8 недель после получения доступа к веб-вмешательству и 8 недель после этого.
|
измерить частоту поведения, связанного с самоконтролем (прием лекарств, посещение клиники, разговоры с врачом/медсестрой/учителем), используя показатель, разработанный для этого исследования.
|
8 недель после получения доступа к веб-вмешательству и 8 недель после этого.
|
|
профиль мотивации самоуправления
Временное ограничение: 8 недель после получения доступа к веб-вмешательству и 8 недель после этого.
|
измерить мотивацию (автономные и внешние причины для участия в самоуправлении), используя адаптированную версию стандартизированной меры мотивации
|
8 недель после получения доступа к веб-вмешательству и 8 недель после этого.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Scal, MD MPH, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
ДА! является членом организации Management Epilepsy Well (MEW) и связанной с ней общей базы данных обезличенных записей участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .