Epilepsia juvenil e intervenção bem-sucedida de autogerenciamento (YESS!)
28 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo foi concebido como um teste piloto do YESS! intervenção baseada na web para adolescentes com epilepsia.
Cento e vinte participantes terão acesso à intervenção por um período de oito semanas.
Os investigadores estão testando a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos do estudo, medidas e da própria intervenção.
O estudo também avalia o potencial de impacto para os usuários.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
SIM! é um programa de autogestão baseado na web desenvolvido para aumentar a motivação e as habilidades de jovens com epilepsia.
Este ensaio clínico usa um projeto de pré-teste e pós-teste em que todos os participantes consentidos recebem acesso à intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade como acima
- Epilepsia diagnosticada por um médico
- Atualmente tomando medicamentos anticonvulsivantes ou usando dispositivo
- Capacidade de entender e responder a perguntas sobre saúde e epilepsia
- Capacidade de utilizar um site de intervenção baseado na Internet
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço 1
Acesso à intervenção
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Educação de autogestão baseada na web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade dos processos de recrutamento e inscrição e
Prazo: 8 semanas após obter acesso à intervenção na web
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Medir até que ponto os procedimentos de recrutamento e inscrição atendem aos objetivos do estudo em termos de número de participantes que fazem login na intervenção
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8 semanas após obter acesso à intervenção na web
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Aceitabilidade dos usuários do site de intervenção
Prazo: 8 semanas após obter acesso à intervenção na web
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e até que ponto os usuários (sujeitos do estudo) acham a intervenção fácil de usar, agradável de usar, útil, envolvente.
Aceitabilidade é um conceito multifacetado e complexo.
Como tal, é melhor examinado como um sistema de atributos interativos.
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8 semanas após obter acesso à intervenção na web
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar do participante
Prazo: 8 semanas após obter acesso à intervenção na web e 8 semanas depois disso.
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medidas de bem-estar geral (medida de bem-estar EPOCH)
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8 semanas após obter acesso à intervenção na web e 8 semanas depois disso.
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Qualidade de Vida do Participante
Prazo: 8 semanas após obter acesso à intervenção na web e 8 semanas depois disso.
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medir a qualidade de vida na epilepsia (QoLiE-10)
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8 semanas após obter acesso à intervenção na web e 8 semanas depois disso.
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perfil de comportamento de autogestão
Prazo: 8 semanas após obter acesso à intervenção na web e 8 semanas depois disso.
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medir a frequência de comportamentos de autogestão (tomar medicamentos, marcar consultas clínicas, falar com médico/enfermeiro/professor) usando uma medida desenvolvida para este estudo
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8 semanas após obter acesso à intervenção na web e 8 semanas depois disso.
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perfil de motivação para autogestão
Prazo: 8 semanas após obter acesso à intervenção na web e 8 semanas depois disso.
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medir as motivações (razões autônomas e extrínsecas para se engajar na autogestão) usando uma versão adaptada de uma medida padronizada de motivação
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8 semanas após obter acesso à intervenção na web e 8 semanas depois disso.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter Scal, MD MPH, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
SIM! é membro do Managing Epilepsy Well (MEW) e do banco de dados compartilhado associado de registros de participantes não identificados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .