Épilepsie chez les jeunes et intervention d'autogestion réussie (YESS!)
28 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Cette étude est conçue comme un test pilote du YESS! intervention en ligne pour les adolescents épileptiques.
Cent vingt participants auront accès à l'intervention pour une durée de huit semaines.
Les enquêteurs testent la faisabilité et l'acceptabilité des procédures de l'étude, des mesures et de l'intervention elle-même.
L'étude évalue également le potentiel d'impact sur les utilisateurs.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
OUI ! est un programme d'autogestion en ligne conçu pour améliorer la motivation et les compétences des jeunes atteints d'épilepsie.
Cet essai clinique utilise une conception pré-test et post-test où tous les participants consentants ont accès à l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge comme ci-dessus
- Épilepsie diagnostiquée par un médecin
- Prend actuellement des médicaments anti-épileptiques ou utilise un appareil
- Capacité de comprendre et de répondre aux questions sur la santé et l'épilepsie
- Capacité à utiliser un site Web d'intervention basé sur Internet
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras 1
Accès aux interventions
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Éducation à l'autogestion basée sur le Web
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des procédures de recrutement et d'inscription et
Délai: 8 semaines après l'accès à l'intervention web
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Mesurer dans quelle mesure les procédures de recrutement et d'inscription répondent aux objectifs de l'étude en termes de nombre de participants se connectant à l'intervention
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8 semaines après l'accès à l'intervention web
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Acceptabilité des utilisateurs du site d'intervention
Délai: 8 semaines après l'accès à l'intervention web
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et la mesure dans laquelle les utilisateurs (sujets de l'étude) trouvent l'intervention facile à utiliser, agréable à utiliser, utile, engageante.
L'acceptabilité est un concept multiple et complexe.
En tant que tel, il est préférable de l'examiner comme un système d'attributs en interaction.
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8 semaines après l'accès à l'intervention web
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être des participants
Délai: 8 semaines après l'accès à l'intervention Web et 8 semaines après.
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mesures du bien-être général (EPOCH wellbeing meausre)
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8 semaines après l'accès à l'intervention Web et 8 semaines après.
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Qualité de vie des participants
Délai: 8 semaines après l'accès à l'intervention Web et 8 semaines après.
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mesurer la qualité de vie dans l'épilepsie (QoLiE-10)
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8 semaines après l'accès à l'intervention Web et 8 semaines après.
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profil de comportement d'autogestion
Délai: 8 semaines après l'accès à l'intervention Web et 8 semaines après.
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mesurer la fréquence des comportements d'autogestion (prendre des médicaments, prendre des rendez-vous à la clinique, parler avec un médecin/une infirmière/un enseignant) à l'aide d'une mesure développée pour cette étude
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8 semaines après l'accès à l'intervention Web et 8 semaines après.
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profil de motivation à l'autogestion
Délai: 8 semaines après l'accès à l'intervention Web et 8 semaines après.
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mesurer les motivations (raisons autonomes et extrinsèques de s'engager dans l'autogestion) à l'aide d'une version adaptée d'une mesure standardisée de la motivation
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8 semaines après l'accès à l'intervention Web et 8 semaines après.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Scal, MD MPH, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Première publication (Réel)
21 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
OUI ! est membre du Managing Epilepsy Well (MEW) et de la base de données partagée associée des dossiers de participants anonymisés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur OUI !
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) et autres collaborateursComplétéAsthme infantile | Agents de santé communautairesÉtats-Unis