청소년 간질과 성공적인 자기 관리 개입 (YESS!)
2019년 10월 28일 업데이트: University of Minnesota
이 연구는 YESS! 간질이 있는 청소년을 위한 웹 기반 개입.
120명의 참가자가 8주 동안 중재에 액세스할 수 있습니다.
조사관은 연구 절차, 조치 및 개입 자체의 타당성과 수용 가능성을 테스트하고 있습니다.
이 연구는 또한 사용자에게 미치는 영향의 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
예! 간질청소년의 의욕과 능력을 향상시키기 위해 개발된 웹기반 자기관리 프로그램입니다.
이 임상 시험은 동의하는 모든 참가자가 중재에 액세스할 수 있는 사전 테스트, 사후 테스트 디자인을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위와 같은 나이
- 의사가 진단한 간질
- 현재 발작 방지제를 복용 중이거나 장치를 사용 중입니다.
- 건강과 간질에 대한 질문을 이해하고 답변하는 능력
- 인터넷 기반 중재 웹사이트 활용 능력
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔 1
개입 액세스
|
웹기반 자기관리 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모집 및 등록 절차의 타당성 및
기간: 웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주
|
모집 및 등록 절차가 중재에 로그인하는 참가자 수 측면에서 연구 목표를 충족하는 정도를 측정합니다.
|
웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주
|
|
개입 웹사이트 사용자의 수용성
기간: 웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주
|
사용자(연구 대상자)가 중재를 사용하기 쉽고, 사용하기 쉽고, 유용하고, 매력적이라고 느끼는 정도.
수용 가능성은 다면적이고 복잡한 개념입니다.
따라서 그것은 상호 작용하는 속성의 시스템으로 가장 잘 검사됩니다.
|
웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 웰빙
기간: 웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주 및 그 후 8주.
|
전반적인 웰빙 측정(EPOCH wellbeing meausre)
|
웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주 및 그 후 8주.
|
|
참가자 삶의 질
기간: 웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주 및 그 후 8주.
|
간질 환자의 삶의 질 측정(QoLiE-10)
|
웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주 및 그 후 8주.
|
|
자기 관리 행동 프로필
기간: 웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주 및 그 후 8주.
|
이 연구를 위해 개발된 측정법을 사용하여 자기 관리 행동(약 복용, 병원 예약, 의사/간호사/교사와의 대화)의 빈도를 측정합니다.
|
웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주 및 그 후 8주.
|
|
자기 관리 동기 프로필
기간: 웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주 및 그 후 8주.
|
표준화된 동기 측정의 적응 버전을 사용하여 동기(자기 관리에 참여하는 자율적이고 외부적인 이유)를 측정합니다.
|
웹 개입에 대한 액세스 권한을 얻은 후 8주 및 그 후 8주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Scal, MD MPH, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .