Ifjúsági epilepszia és sikeres önmenedzselési beavatkozás (YESS!)
2019. október 28. frissítette: University of Minnesota
Ez a tanulmány a YESS! web-alapú beavatkozás epilepsziás serdülők számára.
Százhúsz résztvevő kap hozzáférést a beavatkozáshoz nyolc hétig.
A vizsgálók a vizsgálati eljárások, intézkedések és magának a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát tesztelik.
A tanulmány a felhasználókra gyakorolt lehetséges hatást is értékeli.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
IGEN! egy webalapú önmenedzselési program, amelyet az epilepsziás fiatalok motivációjának és készségeinek javítására fejlesztettek ki.
Ez a klinikai vizsgálat előtesztet, utóvizsgálatot alkalmaz, ahol minden beleegyező résztvevő hozzáférést kap a beavatkozáshoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor, mint fent
- Az orvos által diagnosztizált epilepszia
- Jelenleg rohamellenes gyógyszereket szed vagy eszközt használ
- Képes az egészséggel és az epilepsziával kapcsolatos kérdések megértésére és megválaszolására
- Internet alapú beavatkozási weboldal használatának képessége
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar
Beavatkozási hozzáférés
|
Web alapú önmenedzsment oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzási és felvételi eljárások megvalósíthatósága és
Időkeret: 8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után
|
Mérje meg, hogy a toborzási és beiratkozási eljárások mennyiben felelnek meg a vizsgálat céljainak a beavatkozásba bejelentkezett résztvevők számát tekintve
|
8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után
|
|
A beavatkozási webhely felhasználóinak elfogadhatósága
Időkeret: 8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után
|
és a felhasználók (tanulmányi alanyok) milyen mértékben találják a beavatkozást könnyen használhatónak, élvezetesnek, hasznosnak, vonzónak.
Az elfogadhatóság sokrétű és összetett fogalom.
Mint ilyen, leginkább kölcsönható attribútumok rendszereként vizsgálható.
|
8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők jóléte
Időkeret: 8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után és 8 héttel azután.
|
az általános jólét mértéke (EPOCH wellbeing meausre)
|
8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után és 8 héttel azután.
|
|
A résztvevők életminősége
Időkeret: 8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után és 8 héttel azután.
|
életminőség mérése epilepsziában (QoLiE-10)
|
8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után és 8 héttel azután.
|
|
önmenedzselési viselkedési profil
Időkeret: 8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után és 8 héttel azután.
|
mérje meg az önkezelési magatartások gyakoriságát (gyógyszerszedés, klinikai időpont egyeztetés, beszélgetés orvossal/ápolónővel/tanárral) egy ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett mérőszámmal
|
8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után és 8 héttel azután.
|
|
önmenedzselési motivációs profil
Időkeret: 8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után és 8 héttel azután.
|
mérje meg a motivációkat (az önmenedzselés autonóm és külső okait) a motiváció szabványos mérőszámának adaptált változatával
|
8 héttel a webes beavatkozáshoz való hozzáférés után és 8 héttel azután.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Scal, MD MPH, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
IGEN! tagja a Kezelő Epilepszia Wellnek (MEW) és az azonosítatlan résztvevői rekordok kapcsolódó megosztott adatbázisának
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .