Nuorten epilepsia ja onnistunut itsehallinto (YESS!)
maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä tutkimus on suunniteltu YESS!:n pilottitestiksi! verkkopohjainen interventio epilepsiaa sairastaville nuorille.
Sadakaksikymmentä osallistujaa pääsevät osallistumaan interventioon kahdeksan viikon ajan.
Tutkijat testaavat tutkimusmenettelyjen, toimenpiteiden ja itse toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksessa arvioidaan myös mahdollisia vaikutuksia käyttäjiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
KYLLÄ! on verkkopohjainen itsehallintaohjelma, joka on kehitetty parantamaan epilepsiaa sairastavien nuorten motivaatiota ja taitoja.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään esitestiä, testin jälkeistä suunnittelua, jossa kaikille suostumuksensa antaneille osallistujille annetaan pääsy interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä kuten yllä
- Lääkärin diagnosoima epilepsia
- Käytät tällä hetkellä kouristuslääkkeitä tai käytät laitetta
- Kyky ymmärtää terveyttä ja epilepsiaa koskevia kysymyksiä ja vastata niihin
- Kyky käyttää Internet-pohjaista interventiosivustoa
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
Interventio pääsy
|
Verkkopohjainen itsehallinnon koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi- ja ilmoittautumismenettelyjen toteutettavuus ja
Aikaikkuna: 8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen
|
Mittaa, missä määrin rekrytointi- ja ilmoittautumismenettelyt vastaavat tutkimuksen tavoitteita interventioon kirjautuneiden osallistujien lukumäärän suhteen
|
8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen
|
|
Interventiosivuston käyttäjien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen
|
ja missä määrin käyttäjät (tutkittavat) pitävät interventiota helppokäyttöisenä, miellyttävänä käyttää, hyödyllisenä ja kiinnostavana.
Hyväksyttävä käsite on monitahoinen ja monimutkainen.
Sellaisenaan sitä on parasta tarkastella vuorovaikutteisten attribuuttien järjestelmänä.
|
8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan hyvinvointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen ja 8 viikkoa sen jälkeen.
|
yleisen hyvinvoinnin mittareita (EPOCH wellbeing meausre)
|
8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen ja 8 viikkoa sen jälkeen.
|
|
Osallistujan elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen ja 8 viikkoa sen jälkeen.
|
mittaa elämänlaatua epilepsiassa (QoLiE-10)
|
8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen ja 8 viikkoa sen jälkeen.
|
|
itseohjautuva käyttäytymisprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen ja 8 viikkoa sen jälkeen.
|
mittaa itsehoitokäyttäytymistiheys (lääkkeiden ottaminen, poliklinikalle varaaminen, lääkärin/sairaanhoitajan/opettajan kanssa keskusteleminen) tätä tutkimusta varten kehitetyllä mittarilla
|
8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen ja 8 viikkoa sen jälkeen.
|
|
itsejohtamisen motivaatioprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen ja 8 viikkoa sen jälkeen.
|
mitata motivaatioita (itsenäiset ja ulkoiset syyt itsejohtamiseen) käyttämällä mukautettua versiota standardoidusta motivaatiomittauksesta
|
8 viikkoa verkkointerventioon pääsyn jälkeen ja 8 viikkoa sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Scal, MD MPH, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
KYLLÄ! on Managing Epilepsy Well (MEW) ja siihen liittyvän jaetun tietokannan jäsen tunnistamattomista osallistujatietueista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .