Růst a tělesné složení u dětí
20. června 2019 aktualizováno: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Růst a tělesné složení u dětí s postižením a typicky se vyvíjejících dětí
Tato studie je plánována k měření a porovnání indexů tělesného složení a růstu mezi typicky se vyvíjejícími dětmi a dětmi s postižením v Jižní Koreji za účelem pochopení stavu výživy a růstu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria inkluze pro typicky se vyvíjející děti
- typicky vyvíjející se děti v 5. a 6. třídách základních škol
- děti, jejichž rodiče kontrolovali formulář dohody distribuovaný školami
Inkluzní kritéria pro děti s postižením
- děti a dospívající ve speciálních školách
- děti, jejichž rodiče kontrolovali formulář dohody distribuovaný školami
- děti, které byly schopny spolupracovat při analýze tělesného složení
Kritéria vyloučení pro obě skupiny
- kteří nemají písemný informovaný souhlas
- kteří nejsou schopni zůstat v klidu při rozboru složení těla
- Všechna měření provedena na dvou základních školách v den každoroční tělesné prohlídky
- Měření výšky a tělesné hmotnosti pro růst
- Měření indexu tělesného složení: Inbody 770 a Inbody S10, analyzátory tělesného složení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
428
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suwon-si, Korejská republika
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Typicky se vyvíjející děti, které jsou v 5. a 6. třídách základních škol
- Děti s neurovývojovým postižením ve speciální škole
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří souhlasili s účastí jak rodiče, tak dítě
- Typicky se vyvíjející děti: mezi 5. a 6. třídou dvou základních škol.
- Děti s neurovývojovým postižením: mezi žáky speciální školy.
Kritéria vyloučení:
- Kdo se nechce zúčastnit
- Pro koho není možné provést Inbody vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
typicky vyvíjející se
Intervence: Měření růstu a tělesné stavby.
Ve škole byl měřen růst (výška, tělesná hmotnost) a složení těla.
|
Byl měřen růst (výška a tělesná hmotnost) a složení těla.
Pro složení těla byly použity Inbody 770 a Inbody S10.
Ostatní jména:
|
|
neurální postižení
Intervence: Měření růstu a tělesné stavby.
Ve škole byl měřen růst (výška, tělesná hmotnost) a složení těla.
|
Byl měřen růst (výška a tělesná hmotnost) a složení těla.
Pro složení těla byly použity Inbody 770 a Inbody S10.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BW
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 měsíce
|
tělesná hmotnost (kg)
|
po ukončení studia v průměru 1,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost kosterního svalstva (kg)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 měsíce
|
hmotnost kosterního svalstva měřená analyzátory tělesného složení (Inbody 770 a Inbody S10)
|
po ukončení studia v průměru 1,5 měsíce
|
|
hmotnost tuku (kg)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 měsíce
|
tuková hmota měřená analyzátory tělesného složení (Inbody 770 a Inbody S10)
|
po ukončení studia v průměru 1,5 měsíce
|
|
výška
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1,5 měsíce
|
výška
|
po ukončení studia v průměru 1,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VC17ONSI0200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .