- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03653754
Wachstum und Körperzusammensetzung bei Kindern
20. Juni 2019 aktualisiert von: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Wachstum und Körperzusammensetzung bei Kindern mit Behinderungen und sich typischerweise entwickelnden Kindern
Diese Studie soll die Körperzusammensetzungsindizes und das Wachstum zwischen sich normal entwickelnden Kindern und Kindern mit Behinderungen in Südkorea messen und vergleichen, um den Ernährungs- und Wachstumsstatus zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien für sich typischerweise entwickelnde Kinder
- Typischerweise entwickeln sich Kinder in der 5. und 6. Klasse von Grundschulen
- Kinder, deren Eltern das von den Schulen verteilte Vereinbarungsformular überprüft haben
Einschlusskriterien für Kinder mit Behinderungen
- Kinder und Jugendliche, die eine Sonderschule besuchen
- Kinder, deren Eltern das von den Schulen verteilte Vereinbarungsformular überprüft haben
- Kinder, die bei der Analyse der Körperzusammensetzung mitarbeiten konnten
Ausschlusskriterien für beide Gruppen
- diejenigen, die keine schriftliche Einverständniserklärung haben
- die während der Körperzusammensetzungsanalyse nicht ruhig bleiben können
- Alle Messungen wurden am Tag der jährlichen körperlichen Untersuchung an zwei Grundschulen durchgeführt
- Messung von Körpergröße und Körpergewicht für das Wachstum
- Messung des Körperzusammensetzungsindex: Inbody 770 und Inbody S10, Körperzusammensetzungsanalysatoren
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
428
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Suwon-si, Korea, Republik von
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Typischerweise entwickeln sich Kinder in der 5. und 6. Klasse der Grundschule
- Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen in einer Sonderschule
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklärten, waren sowohl Eltern als auch ein Kind
- Typischerweise entwickeln sich Kinder: zwischen der 5. und 6. Klasse zweier Grundschulen.
- Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen: unter den Schülern einer Sonderschule.
Ausschlusskriterien:
- Wer möchte nicht mitmachen?
- Für wen ist die Inbody-Untersuchung nicht möglich?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
typischerweise entwickelnd
Intervention: Messung von Wachstum und Körperzusammensetzung.
Wachstum (Größe, Körpergewicht) und Körperzusammensetzung wurden in der Schule gemessen.
|
Das Wachstum (Größe und Körpergewicht) und die Körperzusammensetzung wurden gemessen.
Für die Körperzusammensetzung wurden Inbody 770 und Inbody S10 verwendet.
Andere Namen:
|
Neurobehinderungen
Intervention: Messung von Wachstum und Körperzusammensetzung.
Wachstum (Größe, Körpergewicht) und Körperzusammensetzung wurden in der Schule gemessen.
|
Das Wachstum (Größe und Körpergewicht) und die Körperzusammensetzung wurden gemessen.
Für die Körperzusammensetzung wurden Inbody 770 und Inbody S10 verwendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
BW
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Monate
|
Körpergewicht (kg)
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skelettmuskelmasse (kg)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Monate
|
Skelettmuskelmasse gemessen mit Körperzusammensetzungsanalysatoren (Inbody 770 und Inbody S10)
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Monate
|
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Monate
|
Fettmasse gemessen mit Körperzusammensetzungsanalysatoren (Inbody 770 und Inbody S10)
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Monate
|
Höhe
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Monate
|
Höhe
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1,5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VC17ONSI0200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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