- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03653754
Crescita e composizione corporea nei bambini
20 giugno 2019 aggiornato da: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Crescita e composizione corporea nei bambini con disabilità e nei bambini con sviluppo tipico
Questo studio è progettato per misurare e confrontare gli indici di composizione corporea e la crescita tra i bambini con sviluppo tipico e quelli con disabilità in Corea del Sud per comprendere lo stato nutrizionale e di crescita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri di inclusione per i bambini con sviluppo tipico
- bambini con sviluppo tipico nelle classi 5a e 6a delle scuole elementari
- bambini i cui genitori hanno controllato il modulo di accordo distribuito dalle scuole
Criteri di inclusione per i bambini con disabilità
- bambini e adolescenti che frequentano scuole speciali
- bambini i cui genitori hanno controllato il modulo di accordo distribuito dalle scuole
- bambini che sono stati in grado di collaborare durante l'analisi della composizione corporea
Criteri di esclusione per entrambi i gruppi
- coloro che non hanno il consenso informato scritto
- che non riescono a mantenere la calma durante l'analisi della composizione corporea
- Tutte le misurazioni effettuate in due scuole elementari il giorno dell'esame fisico annuale
- Misurazione dell'altezza e del peso corporeo per la crescita
- Misurazione dell'indice di composizione corporea: Inbody 770 e Inbody S10, analizzatori di composizione corporea
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
428
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suwon-si, Corea, Repubblica di
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Bambini con sviluppo tipico che frequentano la quinta e la sesta classe delle scuole elementari
- Bambini con disabilità dello sviluppo neurologico in una scuola speciale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che hanno accettato di partecipare sia i genitori che un bambino
- Bambini con sviluppo tipico: tra il 5° e il 6° anno di due scuole elementari.
- Bambini con disabilità del neurosviluppo: tra gli studenti di una scuola speciale.
Criteri di esclusione:
- Chi non vuole partecipare
- Chi non può sostenere l'esame Inbody
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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tipicamente in via di sviluppo
Intervento: misurazione della crescita e della composizione corporea.
La crescita (altezza, peso corporeo) e la composizione corporea sono state misurate a scuola.
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Sono stati misurati la crescita (altezza e peso corporeo) e la composizione corporea.
Per la composizione corporea sono stati utilizzati Inbody 770 e Inbody S10.
Altri nomi:
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neurodisabilità
Intervento: misurazione della crescita e della composizione corporea.
La crescita (altezza, peso corporeo) e la composizione corporea sono state misurate a scuola.
|
Sono stati misurati la crescita (altezza e peso corporeo) e la composizione corporea.
Per la composizione corporea sono stati utilizzati Inbody 770 e Inbody S10.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BW
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 mesi
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peso corporeo (kg)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massa muscolare scheletrica (kg)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 mesi
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massa muscolare scheletrica misurata mediante analizzatori di composizione corporea (Inbody 770 e Inbody S10)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 mesi
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massa grassa (kg)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 mesi
|
massa grassa misurata dagli analizzatori di composizione corporea (Inbody 770 e Inbody S10)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 mesi
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altezza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 mesi
|
altezza
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VC17ONSI0200
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .