- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03653754
Tillväxt och kroppssammansättning hos barn
20 juni 2019 uppdaterad av: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Tillväxt och kroppssammansättning hos barn med funktionshinder och typiskt utvecklande barn
Denna studie är planerad att mäta och jämföra kroppssammansättningsindex och tillväxt mellan typiskt utvecklade barn och de med funktionshinder i Sydkorea för att förstå närings- och tillväxtstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier för typiskt utvecklande barn
- typiskt utvecklande barn i 5:e och 6:e klasserna i grundskolor
- barn vars föräldrar kontrollerat avtalsformuläret som delas ut av skolor
Inklusionskriterier för barn med funktionsnedsättning
- barn och ungdomar som går i specialskolor
- barn vars föräldrar kontrollerat avtalsformuläret som delas ut av skolor
- barn som kunde samarbeta under kroppssammansättningsanalysen
Uteslutningskriterier för båda grupperna
- de som inte har skriftligt informerat samtycke
- som inte kan hålla sig lugna under kroppssammansättningsanalysen
- Alla mätningar gjorda på två grundskolor på dagen för den årliga fysiska undersökningen
- Mätning av längd och kroppsvikt för tillväxt
- Mätning av kroppssammansättningsindex: Inbody 770 och Inbody S10, kroppssammansättningsanalysatorer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
428
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suwon-si, Korea, Republiken av
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Typiskt utvecklande barn som går i 5:e och 6:e klasserna i grundskolan
- Barn med neuroutvecklingsstörningar i en särskola
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som gick med på att delta både föräldrar och ett barn
- Typiskt utvecklande barn: bland 5:e och 6:e klasserna i två grundskolor.
- Barn med neuroutvecklingsstörningar: bland eleverna i en särskola.
Exklusions kriterier:
- Som inte vill delta
- Vem är inte möjliga att göra Inbody-undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
typiskt utvecklas
Intervention: Mätning av tillväxt och kroppssammansättning.
Tillväxt (längd, kroppsvikt) och kroppssammansättning mättes i skolan.
|
Tillväxt (höjd och kroppsvikt) och kroppssammansättning mättes.
För kroppssammansättningen användes Inbody 770 och Inbody S10.
Andra namn:
|
neurohandikapp
Intervention: Mätning av tillväxt och kroppssammansättning.
Tillväxt (längd, kroppsvikt) och kroppssammansättning mättes i skolan.
|
Tillväxt (höjd och kroppsvikt) och kroppssammansättning mättes.
För kroppssammansättningen användes Inbody 770 och Inbody S10.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BW
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 månad
|
kroppsvikt (kg)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
skelettmuskelmassa (kg)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 månad
|
skelettmuskelmassa mätt med kroppssammansättningsanalysatorer (Inbody 770 och Inbody S10)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 månad
|
fettmassa (kg)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 månad
|
fettmassa mätt med kroppssammansättningsanalysatorer (Inbody 770 och Inbody S10)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 månad
|
höjd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 månad
|
höjd
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VC17ONSI0200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillväxt
-
Yonsei UniversityRekryteringFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) Genetic Aberration Gastric Cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republiken av
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Avancerad bröstcancer | Metastaserad bröstcancer | Hormonreceptorpositiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor 2 Låg bröstcancerFörenta staterna
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AvslutadAvancerad bröstcancer | HER2 förstärkt | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Förenta staterna, Belgien, Kanada, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadNormalt tryck HydrocephalusFörenta staterna
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, inte rekryterandeÖstrogenreceptorpositiv tumör | Primär invasiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 negativ tumörTyskland, Schweiz
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
Daiichi SankyoTillgängligtEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-muterad icke småcellig lungcancerFörenta staterna
-
European Organisation for Research and Treatment...Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm i magen | Malign neoplasm av kardio-esofageal sammanslagning av magen | Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) ProteinöveruttryckSpanien, Korea, Republiken av, Singapore, Schweiz, Tyskland, Storbritannien, Italien, Frankrike, Estland, Belgien, Nederländerna, Norge, Portugal
Kliniska prövningar på Mätning av tillväxt och kroppssammansättning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna