- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03653754
Groei en lichaamssamenstelling bij kinderen
20 juni 2019 bijgewerkt door: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Groei en lichaamssamenstelling bij kinderen met een handicap en typisch ontwikkelende kinderen
Deze studie is gepland om de indexen van de lichaamssamenstelling en de groei tussen zich normaal ontwikkelende kinderen en kinderen met een handicap in Zuid-Korea te meten en te vergelijken om de voedings- en groeistatus te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria voor normaal ontwikkelende kinderen
- normaal ontwikkelende kinderen in de 5e en 6e klas van basisscholen
- kinderen van wie de ouders het door de scholen uitgedeelde overeenkomstformulier hebben gecontroleerd
Inclusiecriteria voor kinderen met een handicap
- kinderen en jongeren die op speciale scholen zitten
- kinderen van wie de ouders het door de scholen uitgedeelde overeenkomstformulier hebben gecontroleerd
- kinderen die konden meewerken aan de analyse van de lichaamssamenstelling
Uitsluitingscriteria voor beide groepen
- degenen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben
- die niet rustig kunnen blijven tijdens de analyse van de lichaamssamenstelling
- Alle metingen gedaan op twee basisscholen op de dag van het jaarlijkse lichamelijk onderzoek
- Meting van lengte en lichaamsgewicht voor groei
- Meting van de lichaamssamenstellingsindex: Inbody 770 en Inbody S10, analysers van de lichaamssamenstelling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
428
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suwon-si, Korea, republiek van
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Typisch ontwikkelende kinderen die in de 5e en 6e klas van basisscholen zitten
- Kinderen met een ontwikkelingsstoornis op een speciale school
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die ermee instemden om zowel ouders als een kind mee te doen
- Typisch ontwikkelende kinderen: tussen het 5e en 6e leerjaar van twee basisscholen.
- Kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen: onder de leerlingen op een speciale school.
Uitsluitingscriteria:
- Die niet mee willen doen
- Voor wie het Inbody-examen niet mogelijk is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
typisch ontwikkelen
Interventie: Meting van groei en lichaamssamenstelling.
Op school werd de groei (lengte, lichaamsgewicht) en lichaamssamenstelling gemeten.
|
De groei (lengte en lichaamsgewicht) en de lichaamssamenstelling werden gemeten.
Voor de lichaamssamenstelling is gebruik gemaakt van Inbody 770 en Inbody S10.
Andere namen:
|
neurologische handicaps
Interventie: Meting van groei en lichaamssamenstelling.
Op school werd de groei (lengte, lichaamsgewicht) en lichaamssamenstelling gemeten.
|
De groei (lengte en lichaamsgewicht) en de lichaamssamenstelling werden gemeten.
Voor de lichaamssamenstelling is gebruik gemaakt van Inbody 770 en Inbody S10.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BW
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 maand
|
lichaamsgewicht (kg)
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
skeletspiermassa (kg)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 maand
|
skeletspiermassa gemeten door analysatoren voor lichaamssamenstelling (Inbody 770 en Inbody S10)
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 maand
|
vetmassa (kg)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 maand
|
vetmassa gemeten door analysers van de lichaamssamenstelling (Inbody 770 en Inbody S10)
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 maand
|
hoogte
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 maand
|
hoogte
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VC17ONSI0200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groei
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland
Klinische onderzoeken op Meting van groei en lichaamssamenstelling
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidHartfalen; Met decompensatieZwitserland
-
University of Southern CaliforniaVoltooid
-
Medical University of WarsawVoltooidArteriële verkalking | Stijfheid van de aorta | Complicatie van hemodialyse | ArteriopathiePolen
-
Ege UniversityFresenius Medical Care North AmericaVoltooidLinkerventrikelhypertrofieKalkoen
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyVoltooid
-
Francisco MaduellFresenius Medical Care EuropeVoltooid
-
Medical University of WarsawVoltooidEindstadium nierfalen bij dialyse | Cardiale output, laag | Vasthouden van lichaamsvocht | ImpedantiePolen
-
Seca GmbH & Co. Kg.Voltooid
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
University Hospital, AntwerpWervingVeranderingen in lichaamsgewicht | Kinderen, alleen | Onbalans in vloeistof en elektrolytenBelgië