Crecimiento y Composición Corporal en Niños
20 de junio de 2019 actualizado por: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Crecimiento y Composición Corporal en Niños con Discapacidades y Niños con Desarrollo Típico
Este estudio está planificado para medir y comparar los índices de composición corporal y el crecimiento entre los niños con desarrollo típico y aquellos con discapacidades en Corea del Sur para comprender el estado nutricional y de crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión para niños con desarrollo típico
- niños con un desarrollo típico en los grados 5 y 6 de las escuelas primarias
- niños cuyos padres revisaron el formulario de acuerdo distribuido por las escuelas
Criterios de inclusión para niños con discapacidad
- niños y adolescentes que están en escuelas especiales
- niños cuyos padres revisaron el formulario de acuerdo distribuido por las escuelas
- niños que pudieron cooperar durante el análisis de la composición corporal
Criterios de exclusión para ambos grupos
- aquellos que no tienen consentimiento informado por escrito
- que no pueden permanecer tranquilos durante el análisis de la composición corporal
- Todas las mediciones realizadas en dos escuelas primarias el día del examen físico anual
- Medición de la altura y el peso corporal para el crecimiento.
- Medición del índice de composición corporal: Inbody 770 e Inbody S10, analizadores de composición corporal
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
428
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon-si, Corea, república de
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Niños con un desarrollo típico que están en los grados 5 y 6 de las escuelas primarias
- Niños con discapacidades del neurodesarrollo en una escuela especial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los que accedieron a participar tanto los padres como un niño
- Niños con desarrollo típico: entre el 5° y 6° grado de dos escuelas primarias.
- Niños con discapacidades del neurodesarrollo: entre los alumnos de una escuela especial.
Criterio de exclusión:
- Quien no quiere participar
- Quienes no son posibles de hacer el examen Inbody
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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desarrollo típico
Intervención: Medición del crecimiento y composición corporal.
El crecimiento (altura, peso corporal) y la composición corporal se midieron en la escuela.
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Se midió el crecimiento (altura y peso corporal) y la composición corporal.
Para la composición corporal se utilizaron Inbody 770 e Inbody S10.
Otros nombres:
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neurodiscapacidades
Intervención: Medición del crecimiento y composición corporal.
El crecimiento (altura, peso corporal) y la composición corporal se midieron en la escuela.
|
Se midió el crecimiento (altura y peso corporal) y la composición corporal.
Para la composición corporal se utilizaron Inbody 770 e Inbody S10.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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B/N
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 meses
|
peso corporal (kg)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
masa muscular esquelética (kg)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 meses
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masa muscular esquelética medida por analizadores de composición corporal (Inbody 770 e Inbody S10)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 meses
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masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 meses
|
masa grasa medida por analizadores de composición corporal (Inbody 770 e Inbody S10)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 meses
|
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altura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 meses
|
altura
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1.5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VC17ONSI0200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .