- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03653754
Croissance et composition corporelle chez les enfants
20 juin 2019 mis à jour par: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Croissance et composition corporelle chez les enfants handicapés et les enfants au développement typique
Cette étude est prévue pour mesurer et comparer les indices de composition corporelle et la croissance entre les enfants au développement typique et les enfants handicapés en Corée du Sud afin de comprendre l'état nutritionnel et de croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères d'inclusion pour les enfants au développement typique
- enfants au développement typique des 5e et 6e années des écoles élémentaires
- enfants dont les parents ont vérifié le formulaire d'entente distribué par les écoles
Critères d'inclusion pour les enfants handicapés
- enfants et adolescents qui sont dans des écoles spécialisées
- enfants dont les parents ont vérifié le formulaire d'entente distribué par les écoles
- enfants qui ont pu coopérer lors de l'analyse de la composition corporelle
Critères d'exclusion pour les deux groupes
- ceux qui n'ont pas de consentement éclairé écrit
- qui ne peuvent pas rester calmes pendant l'analyse de la composition corporelle
- Toutes les mesures effectuées dans deux écoles élémentaires le jour de l'examen physique annuel
- Mesure de la taille et du poids corporel pour la croissance
- Mesure de l'indice de composition corporelle : Inbody 770 et Inbody S10, analyseurs de composition corporelle
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
428
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Suwon-si, Corée, République de
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Enfants au développement typique qui sont en 5e et 6e années d'école primaire
- Enfants ayant des troubles neurodéveloppementaux dans une école spécialisée
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont accepté de participer à la fois les parents et un enfant
- Enfants au développement typique : parmi les 5e et 6e années de deux écoles élémentaires.
- Enfants ayant des troubles neurodéveloppementaux : parmi les élèves d'une école spécialisée.
Critère d'exclusion:
- Qui ne veut pas participer
- Qui n'est pas possible de faire l'examen Inbody
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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se développant généralement
Intervention : Mesure de la croissance et de la composition corporelle.
La croissance (taille, poids corporel) et la composition corporelle ont été mesurées à l'école.
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La croissance (taille et poids corporel) et la composition corporelle ont été mesurées.
Pour la composition corporelle, Inbody 770 et Inbody S10 ont été utilisés.
Autres noms:
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troubles neurologiques
Intervention : Mesure de la croissance et de la composition corporelle.
La croissance (taille, poids corporel) et la composition corporelle ont été mesurées à l'école.
|
La croissance (taille et poids corporel) et la composition corporelle ont été mesurées.
Pour la composition corporelle, Inbody 770 et Inbody S10 ont été utilisés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 mois
|
poids corporel (kg)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse musculaire squelettique (kg)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 mois
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masse musculaire squelettique mesurée par des analyseurs de composition corporelle (Inbody 770 et Inbody S10)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 mois
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masse grasse (kg)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 mois
|
masse grasse mesurée par les analyseurs de composition corporelle (Inbody 770 et Inbody S10)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 mois
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hauteur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 mois
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hauteur
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Première publication (Réel)
31 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VC17ONSI0200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .