- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03653754
Crescimento e composição corporal em crianças
20 de junho de 2019 atualizado por: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Crescimento e composição corporal em crianças com deficiência e crianças com desenvolvimento típico
Este estudo é planejado para medir e comparar os índices de composição corporal e crescimento entre crianças com desenvolvimento típico e aquelas com deficiência na Coréia do Sul para entender o estado nutricional e de crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão para crianças com desenvolvimento típico
- crianças com desenvolvimento típico nas 5ª e 6ª séries do ensino fundamental
- crianças cujos pais verificaram o formulário de acordo distribuído pelas escolas
Critérios de inclusão para crianças com deficiência
- crianças e adolescentes que frequentam escolas especiais
- crianças cujos pais verificaram o formulário de acordo distribuído pelas escolas
- crianças que conseguiram cooperar durante a análise da composição corporal
Critérios de exclusão para ambos os grupos
- aqueles que não têm consentimento informado por escrito
- que não conseguem ficar calmos durante a análise da composição corporal
- Todas as medições feitas em duas escolas primárias no dia do exame físico anual
- Medição de altura e peso corporal para crescimento
- Medição do índice de composição corporal: Inbody 770 e Inbody S10, analisadores de composição corporal
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
428
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suwon-si, Republica da Coréia
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Crianças com desenvolvimento típico que estão na 5ª e 6ª séries do ensino fundamental
- Crianças com deficiência neurodesenvolvimental em uma escola especial
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que concordaram em participar ambos os pais e uma criança
- Crianças com desenvolvimento típico: entre a 5ª e a 6ª série de duas escolas de ensino fundamental.
- Crianças com deficiências do neurodesenvolvimento: entre os alunos de uma escola especial.
Critério de exclusão:
- Quem não quer participar
- Quem não é possível fazer o exame Inbody
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
desenvolvimento típico
Intervenção: Medição do crescimento e composição corporal.
O crescimento (altura, peso corporal) e a composição corporal foram medidos na escola.
|
Crescimento (altura e peso corporal) e composição corporal foram medidos.
Para a composição corporal, foram utilizados Inbody 770 e Inbody S10.
Outros nomes:
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neurodeficiências
Intervenção: Medição do crescimento e composição corporal.
O crescimento (altura, peso corporal) e a composição corporal foram medidos na escola.
|
Crescimento (altura e peso corporal) e composição corporal foram medidos.
Para a composição corporal, foram utilizados Inbody 770 e Inbody S10.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BW
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
|
peso corporal (kg)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
massa muscular esquelética (kg)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
|
massa muscular esquelética medida por analisadores de composição corporal (Inbody 770 e Inbody S10)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
|
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massa gorda (kg)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
|
massa gorda medida por analisadores de composição corporal (Inbody 770 e Inbody S10)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
|
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altura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
|
altura
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VC17ONSI0200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .