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Crescimento e composição corporal em crianças

20 de junho de 2019 atualizado por: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea

Crescimento e composição corporal em crianças com deficiência e crianças com desenvolvimento típico

Este estudo é planejado para medir e comparar os índices de composição corporal e crescimento entre crianças com desenvolvimento típico e aquelas com deficiência na Coréia do Sul para entender o estado nutricional e de crescimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Critérios de inclusão para crianças com desenvolvimento típico

    1. crianças com desenvolvimento típico nas 5ª e 6ª séries do ensino fundamental
    2. crianças cujos pais verificaram o formulário de acordo distribuído pelas escolas
  • Critérios de inclusão para crianças com deficiência

    1. crianças e adolescentes que frequentam escolas especiais
    2. crianças cujos pais verificaram o formulário de acordo distribuído pelas escolas
    3. crianças que conseguiram cooperar durante a análise da composição corporal
  • Critérios de exclusão para ambos os grupos

    1. aqueles que não têm consentimento informado por escrito
    2. que não conseguem ficar calmos durante a análise da composição corporal
  • Todas as medições feitas em duas escolas primárias no dia do exame físico anual
  • Medição de altura e peso corporal para crescimento
  • Medição do índice de composição corporal: Inbody 770 e Inbody S10, analisadores de composição corporal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

428

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Suwon-si, Republica da Coréia
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Crianças com desenvolvimento típico que estão na 5ª e 6ª séries do ensino fundamental
  2. Crianças com deficiência neurodesenvolvimental em uma escola especial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que concordaram em participar ambos os pais e uma criança
  • Crianças com desenvolvimento típico: entre a 5ª e a 6ª série de duas escolas de ensino fundamental.
  • Crianças com deficiências do neurodesenvolvimento: entre os alunos de uma escola especial.

Critério de exclusão:

  • Quem não quer participar
  • Quem não é possível fazer o exame Inbody

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
desenvolvimento típico
Intervenção: Medição do crescimento e composição corporal. O crescimento (altura, peso corporal) e a composição corporal foram medidos na escola.
Crescimento (altura e peso corporal) e composição corporal foram medidos. Para a composição corporal, foram utilizados Inbody 770 e Inbody S10.
Outros nomes:
  • Usando Inbody 770, Inbody S10
neurodeficiências
Intervenção: Medição do crescimento e composição corporal. O crescimento (altura, peso corporal) e a composição corporal foram medidos na escola.
Crescimento (altura e peso corporal) e composição corporal foram medidos. Para a composição corporal, foram utilizados Inbody 770 e Inbody S10.
Outros nomes:
  • Usando Inbody 770, Inbody S10

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BW
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
peso corporal (kg)
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
massa muscular esquelética (kg)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
massa muscular esquelética medida por analisadores de composição corporal (Inbody 770 e Inbody S10)
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
massa gorda (kg)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
massa gorda medida por analisadores de composição corporal (Inbody 770 e Inbody S10)
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
altura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês
altura
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VC17ONSI0200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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