Növekedés és testösszetétel gyermekeknél
2019. június 20. frissítette: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Növekedés és testösszetétel fogyatékkal élő és jellemzően fejlődő gyermekeknél
Ez a tanulmány a dél-koreai jellemzően fejlődő gyermekek és fogyatékkal élők testösszetételi indexeinek és növekedésének mérését és összehasonlítását tervezi, hogy megértse a táplálkozási és növekedési állapotot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevételi kritériumok jellemzően fejlődő gyermekekre
- jellemzően fejlődő gyerekek az általános iskolák 5. és 6. osztályában
- azoknak a gyerekeknek, akiknek a szülei ellenőrizték az iskolák által kiosztott megállapodási űrlapot
Fogyatékkal élő gyermekek befogadási kritériumai
- speciális iskolákban tanuló gyermekek és serdülők
- azoknak a gyerekeknek, akiknek a szülei ellenőrizték az iskolák által kiosztott megállapodási űrlapot
- gyerekek, akik képesek voltak együttműködni a testösszetétel elemzés során
Kizárási kritériumok mindkét csoportra
- akiknek nincs írásos beleegyezése
- akik nem tudnak nyugodtan maradni a testösszetétel elemzés alatt
- Minden mérés két általános iskolában történt az éves fizikális vizsgálat napján
- Magasság és testtömeg mérése a növekedéshez
- Testösszetételi index mérése: Inbody 770 és Inbody S10, testösszetétel analizátorok
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
428
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suwon-si, Koreai Köztársaság
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Jellemzően fejlődő gyerekek, akik az általános iskolák 5. és 6. osztályába járnak
- Idegrendszeri fejlődési fogyatékos gyerekek speciális iskolában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik vállalták, hogy a szülők és a gyermek is részt vesznek
- Jellemzően fejlődő gyerekek: két általános iskola 5. és 6. osztálya között.
- Idegrendszeri fejlődési fogyatékos gyermekek: speciális iskola tanulói között.
Kizárási kritériumok:
- Aki nem akar részt venni
- Akik nem tudják elvégezni az Inbody vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
jellemzően fejlődő
Beavatkozás: A növekedés és a testösszetétel mérése.
Az iskolában mérték a növekedést (magasság, testsúly) és a testösszetételt.
|
Mértük a növekedést (magasság és testsúly), valamint a testösszetételt.
A testösszetételhez Inbody 770 és Inbody S10 használtak.
Más nevek:
|
|
idegrendszeri fogyatékosságok
Beavatkozás: A növekedés és a testösszetétel mérése.
Az iskolában mérték a növekedést (magasság, testsúly) és a testösszetételt.
|
Mértük a növekedést (magasság és testsúly), valamint a testösszetételt.
A testösszetételhez Inbody 770 és Inbody S10 használtak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BW
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 hónap
|
testtömeg (kg)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vázizom tömeg (kg)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 hónap
|
testösszetétel-analizátorral mért vázizomtömeg (Inbody 770 és Inbody S10)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 hónap
|
|
zsírtömeg (kg)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 hónap
|
testösszetétel-elemzőkkel mért zsírtömeg (Inbody 770 és Inbody S10)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 hónap
|
|
magasság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 hónap
|
magasság
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VC17ONSI0200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .