Vekst og kroppssammensetning hos barn
20. juni 2019 oppdatert av: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Vekst og kroppssammensetning hos barn med funksjonshemming og typisk utviklende barn
Denne studien er planlagt for å måle og sammenligne kroppssammensetningsindekser og vekst mellom typisk utviklende barn og de med funksjonshemminger i Sør-Korea for å forstå ernærings- og vekststatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inkluderingskriterier for typisk utviklende barn
- typisk utviklende barn i 5. og 6. klasse på barneskolen
- barn hvis foreldre sjekket avtaleskjemaet som er distribuert av skolene
Inkluderingskriterier for barn med nedsatt funksjonsevne
- barn og unge som går på spesialskoler
- barn hvis foreldre sjekket avtaleskjemaet som er distribuert av skolene
- barn som var i stand til å samarbeide under kroppssammensetningsanalysen
Eksklusjonskriterier for begge grupper
- de som ikke har skriftlig informert samtykke
- som ikke klarer å holde seg rolige under kroppssammensetningsanalysen
- Alle målinger gjort ved to barneskoler på dagen for den årlige fysiske undersøkelsen
- Måling av høyde og kroppsvekt for vekst
- Måling av kroppssammensetningsindeks: Inbody 770 og Inbody S10, kroppssammensetningsanalysatorer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
428
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suwon-si, Korea, Republikken
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Typisk utviklende barn som går i 5. og 6. klasse på barneskolen
- Barn med nevroutviklingshemming i spesialskole
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som takket ja til å delta både foreldre og et barn
- Typisk utviklende barn: blant 5. og 6. klasse på to barneskoler.
- Barn med nevroutviklingshemming: blant elevene i en spesialskole.
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke ønsker å delta
- Hvem er ikke mulig å gjøre Inbody-undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
utvikler seg vanligvis
Intervensjon: Måling av vekst og kroppssammensetning.
Vekst (høyde, kroppsvekt) og kroppssammensetning ble målt på skolen.
|
Vekst (høyde og kroppsvekt), og kroppssammensetning ble målt.
For kroppssammensetningen ble Inbody 770 og Inbody S10 brukt.
Andre navn:
|
|
nevrofunksjonshemminger
Intervensjon: Måling av vekst og kroppssammensetning.
Vekst (høyde, kroppsvekt) og kroppssammensetning ble målt på skolen.
|
Vekst (høyde og kroppsvekt), og kroppssammensetning ble målt.
For kroppssammensetningen ble Inbody 770 og Inbody S10 brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BW
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 måned
|
kroppsvekt (kg)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjelettmuskelmasse (kg)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 måned
|
skjelettmuskelmasse målt med kroppssammensetningsanalysatorer (Inbody 770 og Inbody S10)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 måned
|
|
fettmasse (kg)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 måned
|
fettmasse målt med kroppssammensetningsanalysatorer (Inbody 770 og Inbody S10)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 måned
|
|
høyde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 måned
|
høyde
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VC17ONSI0200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .