- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03653754
Wzrost i skład ciała u dzieci
20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Wzrost i skład ciała u dzieci niepełnosprawnych i dzieci typowo rozwijających się
To badanie ma na celu zmierzenie i porównanie wskaźników składu ciała i wzrostu między typowo rozwijającymi się dziećmi a dziećmi niepełnosprawnymi w Korei Południowej w celu zrozumienia stanu odżywienia i wzrostu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia dla typowo rozwijających się dzieci
- typowo rozwijających się dzieci w klasach V i VI szkół podstawowych
- dzieci, których rodzice sprawdzili formularz zgody dystrybuowany przez szkoły
Kryteria włączenia dzieci niepełnosprawnych
- dzieci i młodzież uczęszczająca do szkół specjalnych
- dzieci, których rodzice sprawdzili formularz zgody dystrybuowany przez szkoły
- dzieci, które potrafiły współpracować podczas analizy składu ciała
Kryteria wykluczenia dla obu grup
- tych, którzy nie mają pisemnej świadomej zgody
- które nie potrafią zachować spokoju podczas analizy składu ciała
- Wszystkie pomiary wykonane w dwóch szkołach podstawowych w dniu corocznego badania fizykalnego
- Pomiar wzrostu i masy ciała dla wzrostu
- Pomiar wskaźnika składu ciała: Inbody 770 i Inbody S10, analizatory składu ciała
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
428
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suwon-si, Republika Korei
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Typowo rozwijające się dzieci, które są w 5. i 6. klasie szkoły podstawowej
- Dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi w szkole specjalnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy zgodzili się uczestniczyć zarówno rodzice, jak i dziecko
- Typowo rozwijające się dzieci: z klasy 5 i 6 dwóch szkół podstawowych.
- Dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi: wśród uczniów szkoły specjalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Którzy nie chcą uczestniczyć
- Którzy nie mogą wykonać badania Inbody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
typowo rozwojowy
Interwencja: Pomiar wzrostu i składu ciała.
W szkole mierzono wzrost (wzrost, masę ciała) i skład ciała.
|
Zmierzono wzrost (wzrost i masę ciała) oraz skład ciała.
Do składu ciała użyto Inbody 770 i Inbody S10.
Inne nazwy:
|
|
zaburzenia neurologiczne
Interwencja: Pomiar wzrostu i składu ciała.
W szkole mierzono wzrost (wzrost, masę ciała) i skład ciała.
|
Zmierzono wzrost (wzrost i masę ciała) oraz skład ciała.
Do składu ciała użyto Inbody 770 i Inbody S10.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BW
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 miesiąca
|
masa ciała (kg)
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa mięśni szkieletowych (kg)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 miesiąca
|
masa mięśni szkieletowych mierzona analizatorami składu ciała (Inbody 770 i Inbody S10)
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 miesiąca
|
|
masa tłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 miesiąca
|
masa tkanki tłuszczowej mierzona analizatorami składu ciała (Inbody 770 i Inbody S10)
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 miesiąca
|
|
wysokość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 miesiąca
|
wysokość
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VC17ONSI0200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .