- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03653754
Lasten kasvu ja kehon koostumus
torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Vammaisten ja tyypillisesti kehittyvien lasten kasvu ja kehon koostumus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata ja vertailla kehon koostumusindeksejä ja kasvua tyypillisesti kehittyvien lasten ja vammaisten välillä Etelä-Koreassa ravitsemus- ja kasvutilanteen ymmärtämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit tyypillisesti kehittyville lapsille
- tyypillisesti kehittyviä lapsia peruskoulun 5. ja 6. luokilla
- lapset, joiden vanhemmat tarkistivat koulujen jakaman sopimuslomakkeen
Vammaisten lasten osallistumiskriteerit
- erityiskouluissa oleville lapsille ja nuorille
- lapset, joiden vanhemmat tarkistivat koulujen jakaman sopimuslomakkeen
- lapset, jotka pystyivät tekemään yhteistyötä kehonkoostumusanalyysin aikana
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit
- niille, joilla ei ole kirjallista tietoista suostumusta
- jotka eivät pysty pysymään rauhallisena kehonkoostumusanalyysin aikana
- Kaikki mittaukset tehtiin kahdessa peruskoulussa vuotuisen lääkärintarkastuksen päivänä
- Pituuden ja ruumiinpainon mittaus kasvua varten
- Kehonkoostumusindeksin mittaus: Inbody 770 ja Inbody S10, kehonkoostumusanalysaattorit
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
428
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon-si, Korean tasavalta
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tyypillisesti kehittyvät lapset, jotka ovat peruskoulun 5. ja 6. luokilla
- Hermoston kehitysvammaiset lapset erityiskoulussa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan sekä vanhemmat että lapsi
- Tyypillisesti kehittyvät lapset: kahden peruskoulun 5. ja 6. luokalla.
- Lapset, joilla on hermoston kehitysvamma: erityiskoulun oppilaiden joukossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jotka eivät halua osallistua
- Ketkä eivät voi tehdä Inbody-tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypillisesti kehittyvä
Interventio: Kasvun ja kehon koostumuksen mittaaminen.
Koulussa mitattiin kasvua (pituus, paino) ja kehon koostumusta.
|
Kasvu (pituus ja ruumiinpaino) ja kehon koostumus mitattiin.
Kehon koostumuksessa käytettiin Inbody 770:tä ja Inbody S10:tä.
Muut nimet:
|
|
neurovammaisia
Interventio: Kasvun ja kehon koostumuksen mittaaminen.
Koulussa mitattiin kasvua (pituus, paino) ja kehon koostumusta.
|
Kasvu (pituus ja ruumiinpaino) ja kehon koostumus mitattiin.
Kehon koostumuksessa käytettiin Inbody 770:tä ja Inbody S10:tä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BW
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
ruumiinpaino (kg)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luustolihasmassa (kg)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
luustolihasmassa mitattuna kehonkoostumusanalysaattoreilla (Inbody 770 ja Inbody S10)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
|
rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
kehonkoostumusanalysaattoreilla mitattu rasvamassa (Inbody 770 ja Inbody S10)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
|
korkeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
korkeus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VC17ONSI0200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .