- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03653754
Vækst og kropssammensætning hos børn
20. juni 2019 opdateret af: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Vækst og kropssammensætning hos børn med handicap og typisk udviklende børn
Denne undersøgelse er planlagt til at måle og sammenligne kropssammensætningsindekser og vækst mellem typisk udviklende børn og dem med handicap i Sydkorea for at forstå ernærings- og vækststatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier for typisk udviklende børn
- typisk udviklende børn i folkeskolernes 5. og 6. klasser
- børn, hvis forældre har tjekket aftaleskemaet uddelt af skolerne
Inklusionskriterier for børn med handicap
- børn og unge, der går i specialskoler
- børn, hvis forældre har tjekket aftaleskemaet uddelt af skolerne
- børn, der var i stand til at samarbejde under kropssammensætningsanalysen
Eksklusionskriterier for begge grupper
- dem, der ikke har skriftligt informeret samtykke
- som ikke er i stand til at holde sig i ro under kropssammensætningsanalysen
- Alle målinger foretaget på to folkeskoler på dagen for den årlige fysiske undersøgelse
- Måling af højde og kropsvægt for vækst
- Måling af kropssammensætningsindeks: Inbody 770 og Inbody S10, kropssammensætningsanalysatorer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
428
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suwon-si, Korea, Republikken
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Typisk udviklende børn, der går i 5. og 6. klasse i folkeskolen
- Børn med neuro-udviklingshæmning i en specialskole
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der sagde ja til at deltage både forældre og et barn
- Typisk udviklende børn: blandt 5. og 6. klassetrin på to folkeskoler.
- Børn med neuro-udviklingshæmning: blandt eleverne i en specialskole.
Ekskluderingskriterier:
- Som ikke ønsker at deltage
- Hvem er ikke muligt at lave Inbody-undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
typisk udvikler sig
Intervention: Måling af vækst og kropssammensætning.
Vækst (højde, kropsvægt) og kropssammensætning blev målt i skolen.
|
Vækst (højde og kropsvægt) og kropssammensætning blev målt.
Til kropssammensætningen blev der brugt Inbody 770 og Inbody S10.
Andre navne:
|
neurohandicap
Intervention: Måling af vækst og kropssammensætning.
Vækst (højde, kropsvægt) og kropssammensætning blev målt i skolen.
|
Vækst (højde og kropsvægt) og kropssammensætning blev målt.
Til kropssammensætningen blev der brugt Inbody 770 og Inbody S10.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BW
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 måned
|
kropsvægt (kg)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skeletmuskelmasse (kg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 måned
|
skeletmuskelmasse målt med kropssammensætningsanalysatorer (Inbody 770 og Inbody S10)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 måned
|
fedtmasse (kg)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 måned
|
fedtmasse målt med kropssammensætningsanalysatorer (Inbody 770 og Inbody S10)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 måned
|
højde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 måned
|
højde
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Young Hong, MD, PhD, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2018
Først opslået (Faktiske)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VC17ONSI0200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vækst
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
AmgenRekrutteringFaste tumorerCanada, Korea, Republikken, Australien, Holland, Forenede Stater, Israel, Østrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Italien, Japan, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Brasilien, Argentina, Portugal, Danmark, Grækenland, Mexico og mere
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptorpositiv tumor | Primær invasiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negativ TumorTyskland, Schweiz
-
Daiichi SankyoLedigEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-muteret ikke-småcellet lungekræftForenede Stater