Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Pediatric Development Clinic (PDC)

9. září 2019 aktualizováno: Catherine Kirk, Partners in Health

Studie Pediatric Development Clinic: Vývoj, lékařské a nutriční výsledky dětí propuštěných z novorozeneckého oddělení ve Rwandě

Mnoho předčasně narozených dětí s nízkou porodní hmotností a dalších vysoce rizikových dětí přežívá rané novorozenecké období. Po propuštění z novorozeneckých oddělení má však tato riziková populace malou podporu pro své zdraví, výživu a rozvoj v komunitě. K řešení této nově vznikající potřeby vytvořila společnost Partners In Health ve spolupráci s ministerstvem zdravotnictví a UNICEF kliniku pro pediatrický vývoj (PDC), která sleduje vysoce rizikové kojence po propuštění z nemocnic a zdravotních středisek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví novorozenců a zlepšování novorozenecké úmrtnosti se stalo jednou z hlavních priorit na celém světě. Ve Rwandě nemocniční péče výrazně pokročila díky vývoji národních směrnic pro neonatální péči a rozsáhlému školení poskytovatelů. Vzhledem k tomu, že pokroky v technologii a resuscitaci jsou stále dostupnější, mnoho předčasně narozených dětí s nízkou porodní hmotností a dalších vysoce rizikových dětí přežívá rané novorozenecké období. Po propuštění z novorozeneckých oddělení má však tato riziková populace malou podporu pro své zdraví, výživu a rozvoj v komunitě. K řešení této nově vznikající potřeby vytvořila společnost Partners In Health ve spolupráci s ministerstvem zdravotnictví a UNICEF kliniku pro pediatrický vývoj (PDC), která sleduje vysoce rizikové kojence po propuštění z nemocnic a zdravotních středisek. Před implementací byla provedena komunitní popisná studie hodnotící základní lékařské, nutriční a vývojové potřeby dětí s nízkou porodní hmotností a předčasně narozených dětí, které jsou cílovou populací pediatrické vývojové kliniky (základní fáze jedna). Následně, po 1-2 letech implementace, bude provedeno hodnocení klinických, nutričních a vývojových výsledků dětí sledovaných v PDC v porovnání s výsledky základní studie (Post-PDC Phase Two). Probíhající výzkum implementace PDC se zaměří na výzkum zkušeností pacientů a poskytovatelů, celkové klinické procesy, nákladovou efektivnost, rozšíření modelu PDC, decentralizaci do zdravotnických středisek a dlouhodobé výsledky dětí zapsaných do PDC, aby se dále zlepšilo PDC. model (Post-PDC fáze 3)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

376

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rwanda
    • Eastern
      • Kirehe, Eastern, Rwanda
        • Kirehe District Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti do pěti let, které potřebují formální sledování s následujícím zdravotním stavem, budou zařazeny do PDC

  • předčasně narozené děti
  • děti narozené s extrémně nízkou porodní hmotností (ELBW)/ velmi nízkou porodní hmotností (VLBW)
  • děti narozené v termínu s infekcí HIE nebo centrálního nervového systému (cerebrální malárie a meningitida)
  • děti s opožděným vývojem,
  • děti s trizomií 21, hydrocefalem, rozštěpem rtu/patra
  • děti mladší 12 měsíců propuštěné z nemocnice po léčbě podvýživy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti mladší pěti let splňující referenční kritéria PDC, jak je popsáno v popisu studované populace, budou zařazeny do PDC.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují referenční kritéria pro PDC nebo kteří jsou starší 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat vývojové výsledky dětí, které byly zapsány do PDC, s dětmi, které neobdržely služby PDC, as běžnou populací.
Časové okno: Dubna 2014 do března 2019
Podíl dětí, které jsou vývojově na dobré cestě, měřený pomocí dotazníku Ages and Stages Questionnaire Version 3 (ASQ-3) a Caregiver Reported Early Childhood Development Index (CREDI).
Dubna 2014 do března 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat nutriční výsledky dětí, které byly zařazeny do PDC, s dětmi, které neobdržely služby PDC, as běžnou populací.
Časové okno: Dubna 2014 do března 2019
Podíl dětí s normálním nutričním stavem na základě antropometrických měření a růstových standardů Světové zdravotnické organizace: váha v poměru k věku (podváha) nebo váha k výšce (chřadnutí) nebo délka/výška k věku (zakrslost) z-skóre < -2 (podvýživa) vs. zdraví (z-skóre >-2).
Dubna 2014 do března 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Partners in Health

Spolupracovníci

Grand Challenges Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých dětech lze sdílet pouze na požádání podle rwandské politiky pro sdílení dat. Výsledky studie však budou sdíleny na různých setkáních, konferencích a časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit