Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​den pædiatriske udviklingsklinik (PDC)

9. september 2019 opdateret af: Catherine Kirk, Partners in Health

Pædiatrisk Udviklingsklinik Undersøgelse: Udviklingen, medicinske og ernæringsmæssige resultater af børn, der udskrives fra neonatalafdelingen i landdistrikterne i Rwanda

Mange præmature, lav fødselsvægt og andre højrisikobørn overlever den tidlige neonatale periode. Ved udskrivelse fra de neonatale afdelinger har denne udsatte befolkning imidlertid kun ringe støtte til deres sundhed, ernæring og udvikling i samfundet. For at imødekomme dette nye behov har Partners In Health i samarbejde med Sundhedsministeriet og UNICEF oprettet en pædiatrisk udviklingsklinik (PDC) til at følge højrisikospædbørn efter udskrivelse fra hospitaler og sundhedscentre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Neonatal sundhed og forbedring af neonatal dødelighed er blevet en af ​​topprioriteterne globalt. I Rwanda er hospitalsbehandlingen gjort betydelige fremskridt med udviklingen af ​​nationale retningslinjer for neonatalpleje og udbredt uddannelse af udbydere. Efterhånden som fremskridt inden for teknologi og genoplivning bliver mere almindeligt tilgængelige, overlever mange præmature, lav fødselsvægt og andre højrisikobørn den tidlige neonatale periode. Ved udskrivelse fra de neonatale afdelinger har denne udsatte befolkning imidlertid kun ringe støtte til deres sundhed, ernæring og udvikling i samfundet. For at imødekomme dette nye behov har Partners In Health i samarbejde med Sundhedsministeriet og UNICEF oprettet en pædiatrisk udviklingsklinik (PDC) til at følge højrisikospædbørn efter udskrivelse fra hospitaler og sundhedscentre. Forud for implementeringen blev der udført en samfundsbaseret deskriptiv undersøgelse, der vurderede de grundlæggende medicinske, ernæringsmæssige og udviklingsmæssige behov for spædbørn med lav fødselsvægt og for tidligt fødte børn, som er målgruppen for den pædiatriske udviklingsklinik (Baseline fase 1). Efter 1-2 års implementering vil der efterfølgende blive udført en evaluering af kliniske, ernæringsmæssige og udviklingsmæssige resultater for børn fulgt i PDC i sammenligning med baseline undersøgelsens resultater (Post-PDC fase 2). Igangværende forskning i PDC-implementering vil fokusere på forskning i patienters og udbyderes erfaringer, overordnede klinikprocesser, omkostningseffektivitet, udvidelse af PDC-modellen, decentralisering til sundhedscentre og langsigtede resultater af børn, der er indskrevet i PDC for yderligere at hjælpe med at forfine PDC'en model (Post-PDC fase tre)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

376

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eastern
      • Kirehe, Eastern, Rwanda
        • Kirehe District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn under fem år med behov for formel opfølgning med følgende medicinske tilstand vil blive tilmeldt PDC

  • børn født for tidligt
  • børn født med en ekstrem lav fødselsvægt (ELBW)/ meget lav fødselsvægt (VLBW)
  • spædbørn født til termin med HIE eller infektioner i centralnervesystemet (cerebral malaria og meningitis)
  • børn med udviklingshæmning,
  • børn med trisomi 21, hydrocephalus, læbe/ganespalte
  • børn under 12 måneder udskrevet fra hospitalet efter fejlernæringsbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn under fem år, der opfylder PDC-henvisningskriterier som beskrevet i studiepopulationsbeskrivelsen, vil blive tilmeldt PDC.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder henvisningskriterierl for PDC, eller som er over 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne udviklingsresultater for børn, der var indskrevet i PDC, med børn, der ikke modtog PDC-tjenester, og for den generelle befolkning.
Tidsramme: April 2014 til marts 2019
Andel af børn, der er på sporet udviklingsmæssigt målt ved Ages and Stages Questionnaire Version 3 (ASQ-3) og Caregiver Reported Early Childhood Development Index (CREDI).
April 2014 til marts 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne ernæringsmæssige resultater for børn, der var indskrevet i PDC, med børn, der ikke modtog PDC-tjenester, og for den generelle befolkning.
Tidsramme: April 2014 til marts 2019
Andel af børn med normal ernæringsstatus baseret på antropometriske mål og Verdenssundhedsorganisationens vækststandarder: vægt-for-alder (undervægtige) eller vægt-for-højde (svindende) eller længde/højde-for-alder (hæmmende) z-score < -2 (underernæring) vs sund (z-score >-2).
April 2014 til marts 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle børns data kan kun deles på anmodning i henhold til den rwandiske politik om datadeling. Undersøgelsesresultater vil dog blive delt i forskellige møder, konferencer og tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner