Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Pediatric Development Clinic-studie (PDC)

9 september 2019 bijgewerkt door: Catherine Kirk, Partners in Health

De Pediatric Development Clinic Study: de ontwikkeling, medische en voedingsresultaten van kinderen die zijn ontslagen uit de neonatale afdeling op het platteland van Rwanda

Veel premature baby's, baby's met een laag geboortegewicht en andere risicovolle baby's overleven de vroege neonatale periode. Bij ontslag uit de neonatale afdelingen heeft deze risicopopulatie echter weinig steun voor hun gezondheid, voeding en ontwikkeling in de gemeenschap. Om aan deze opkomende behoefte te voldoen, heeft Partners In Health in samenwerking met het ministerie van Volksgezondheid en UNICEF een pediatrische ontwikkelingskliniek (PDC) opgericht om baby's met een hoog risico te volgen na ontslag uit ziekenhuizen en gezondheidscentra.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Neonatale gezondheid en het verbeteren van neonatale sterfte is wereldwijd een van de topprioriteiten geworden. In Rwanda is de ziekenhuiszorg aanzienlijk vooruitgegaan door de ontwikkeling van nationale richtlijnen voor neonatale zorg en uitgebreide training van zorgverleners. Naarmate technologische vooruitgang en reanimatie meer algemeen beschikbaar komen, overleven veel premature baby's, baby's met een laag geboortegewicht en andere baby's met een hoog risico de vroege neonatale periode. Bij ontslag uit de neonatale afdelingen heeft deze risicopopulatie echter weinig steun voor hun gezondheid, voeding en ontwikkeling in de gemeenschap. Om aan deze opkomende behoefte te voldoen, heeft Partners In Health in samenwerking met het ministerie van Volksgezondheid en UNICEF een pediatrische ontwikkelingskliniek (PDC) opgericht om baby's met een hoog risico te volgen na ontslag uit ziekenhuizen en gezondheidscentra. Voorafgaand aan de implementatie werd een op de gemeenschap gebaseerde beschrijvende studie uitgevoerd waarin de medische, voedings- en ontwikkelingsbehoeften van een laag geboortegewicht en te vroeg geboren baby's, die de doelgroep van de pediatrische ontwikkelingskliniek vormen, werden beoordeeld (Baseline Phase One). Vervolgens zal na 1-2 jaar implementatie een evaluatie worden uitgevoerd van de klinische, voedings- en ontwikkelingsresultaten van kinderen die in PDC worden gevolgd, in vergelijking met de uitgangsresultaten van het onderzoek (post-PDC fase twee). Lopend onderzoek naar de implementatie van PDC zal zich richten op onderzoek naar de ervaringen van patiënten en zorgverleners, algemene kliniekprocessen, kosteneffectiviteit, uitbreiding van het PDC-model, decentralisatie naar gezondheidscentra en langetermijnresultaten van kinderen die deelnemen aan de PDC om de PDC verder te helpen verfijnen. model (post-PDC fase drie)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

376

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eastern
      • Kirehe, Eastern, Rwanda
        • Kirehe District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen onder de vijf jaar die een formele follow-up nodig hebben met de volgende medische aandoening, worden ingeschreven in PDC

  • kinderen te vroeg geboren
  • kinderen geboren met een extreem laag geboortegewicht (ELBW)/zeer laag geboortegewicht (VLBW)
  • voldragen baby's met HIE of infecties van het centrale zenuwstelsel (cerebrale malaria en meningitis)
  • kinderen met een ontwikkelingsachterstand,
  • kinderen met trisomie 21, hydrocephalus, gespleten lip/gehemelte
  • kinderen jonger dan 12 maanden ontslagen uit het ziekenhuis na behandeling van ondervoeding.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen onder de vijf jaar die voldoen aan de PDC-verwijzingscriteria zoals beschreven in de beschrijving van de onderzoekspopulatie, worden ingeschreven in PDC.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de verwijzingscriterial voor PDC of die ouder zijn dan 5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkelingsresultaten van kinderen die ingeschreven waren in de PDC vergelijken met kinderen die geen PDC-diensten ontvingen en met de algemene bevolking.
Tijdsspanne: April 2014 tot maart 2019
Percentage kinderen dat op het goede spoor zit in hun ontwikkeling, gemeten aan de hand van de Ages and Stages Questionnaire Version 3 (ASQ-3) en Caregiver Reported Early Childhood Development Index (CREDI).
April 2014 tot maart 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de voedingsresultaten van kinderen die deelnamen aan de PDC te vergelijken met kinderen die geen PDC-diensten ontvingen en met de algemene bevolking.
Tijdsspanne: April 2014 tot maart 2019
Percentage kinderen met een normale voedingsstatus op basis van antropometrische metingen en groeistandaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie: gewicht-voor-leeftijd (ondergewicht) of gewicht-voor-lengte (verlies) of lengte/lengte-voor-leeftijd (achterstand) z-scores < -2 (ondervoeding) vs gezond (z-score >-2).
April 2014 tot maart 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 222 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MS Society UK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele kinderen kunnen alleen op verzoek worden gedeeld volgens het Rwandese beleid inzake het delen van gegevens. Onderzoeksbevindingen zullen echter worden gedeeld in verschillende bijeenkomsten, conferenties en tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren