Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование педиатрической клиники развития (PDC)

9 сентября 2019 г. обновлено: Catherine Kirk, Partners in Health

Исследование детской клиники развития: развитие, медицинские результаты и результаты питания детей, выписанных из неонатального отделения в сельской местности Руанды

Многие недоношенные дети, дети с низким весом при рождении и дети из других групп высокого риска выживают в раннем неонатальном периоде. Однако после выписки из неонатальных отделений эта группа риска практически не получает поддержки для своего здоровья, питания и развития в обществе. Чтобы удовлетворить эту возникающую потребность, организация Partners In Health в сотрудничестве с Министерством здравоохранения и ЮНИСЕФ создала педиатрическую развивающую клинику (PDC) для наблюдения за младенцами из группы высокого риска после выписки из больниц и медицинских центров.

Обзор исследования

Подробное описание

Здоровье новорожденных и снижение неонатальной смертности стали одним из главных приоритетов во всем мире. В Руанде стационарная помощь значительно улучшилась благодаря разработке национальных руководств по уходу за новорожденными и широкому обучению медицинских работников. По мере того, как достижения в области технологий и реанимации становятся все более доступными, многие недоношенные дети, дети с низкой массой тела при рождении и дети из других групп высокого риска выживают в раннем неонатальном периоде. Однако после выписки из неонатальных отделений эта группа риска практически не получает поддержки для своего здоровья, питания и развития в обществе. Чтобы удовлетворить эту возникающую потребность, организация Partners In Health в сотрудничестве с Министерством здравоохранения и ЮНИСЕФ создала педиатрическую развивающую клинику (PDC) для наблюдения за младенцами из группы высокого риска после выписки из больниц и медицинских центров. Перед внедрением было проведено описательное исследование на базе сообщества, в котором оценивались исходные медицинские потребности, потребности в питании и развитии детей с низким весом при рождении и недоношенных детей, которые являются целевой группой педиатрической клиники развития (базовая фаза 1). Впоследствии, через 1-2 года после внедрения, будет проведена оценка клинических результатов, результатов питания и развития детей, наблюдаемых в PDC, по сравнению с исходными результатами исследования (вторая фаза после PDC). Текущие исследования по внедрению PDC будут сосредоточены на изучении опыта пациентов и поставщиков медицинских услуг, общих клинических процессов, экономической эффективности, расширении модели PDC, децентрализации в медицинские центры и долгосрочных результатах детей, зарегистрированных в PDC, для дальнейшей помощи в совершенствовании PDC. модель (третья фаза после PDC)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

376

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eastern
      • Kirehe, Eastern, Руанда
        • Kirehe District Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети в возрасте до пяти лет, нуждающиеся в официальном последующем наблюдении со следующими заболеваниями, будут зачислены в PDC.

  • дети, рожденные недоношенными
  • дети, рожденные с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ)/очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ)
  • дети, рожденные в срок с ГИЭ или инфекциями центральной нервной системы (церебральная малярия и менингит)
  • дети с задержкой развития,
  • дети с трисомией 21, гидроцефалией, расщелиной губы/нёба
  • детей в возрасте до 12 месяцев, выписанных из больницы после лечения недоедания.

Описание

Критерии включения:

  • Все дети в возрасте до пяти лет, отвечающие критериям направления в PDC, как описано в описании популяции исследования, будут зачислены в PDC.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют критериям направления для PDC или старше 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить результаты развития детей, которые были зачислены в PDC, с детьми, которые не получали услуги PDC, и с населением в целом.
Временное ограничение: С апреля 2014 г. по март 2019 г.
Доля детей, которые находятся в процессе развития, измеренная с помощью опросника «Возраст и стадия», версия 3 (ASQ-3) и индекса развития детей раннего возраста, сообщаемого лицами, осуществляющими уход (CREDI).
С апреля 2014 г. по март 2019 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить результаты питания детей, включенных в PDC, с детьми, не получавшими услуги PDC, и с населением в целом.
Временное ограничение: С апреля 2014 г. по март 2019 г.
Доля детей с нормальным статусом питания на основе антропометрических показателей и Стандартов роста Всемирной организации здравоохранения: масса тела к возрасту (недостаточная масса тела), или масса тела к росту (истощение), или длина тела/рост к возрасту (задержка роста) z-показатели < -2 (недоедание) по сравнению со здоровыми (z-показатель >-2).
С апреля 2014 г. по март 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 222 (Другой номер гранта/финансирования: MS Society UK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные отдельных детей могут передаваться только по запросу в соответствии с политикой Руанды в отношении обмена данными. Тем не менее, результаты исследования будут представлены на различных встречах, конференциях и в журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться