Pediatric Development Clinic -tutkimus (PDC)
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Catherine Kirk, Partners in Health
Pediatric Development Clinic -tutkimus: Ruandan maaseudun vastasyntyneiden yksiköstä kotiutuneiden lasten kehitys, lääketieteelliset ja ravitsemustulokset
Monet keskoset, matalapainoiset ja muut suuren riskin lapset selviävät varhaisesta vastasyntyneestä.
Vastasyntyneiden yksiköistä kotiutettuaan tällä riskiryhmällä on kuitenkin vain vähän tukea terveydelleen, ravitsemukselleen ja kehitykselleen yhteisössä.
Vastatakseen tähän nousevaan tarpeeseen Partners In Health on yhteistyössä terveysministeriön ja UNICEFin kanssa perustanut lastenkehitysklinikan (PDC), joka seuraa suuren riskin vauvoja sairaaloista ja terveyskeskuksista kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden terveydestä ja vastasyntyneiden kuolleisuuden parantamisesta on tullut yksi tärkeimmistä prioriteeteista maailmanlaajuisesti.
Ruandassa sairaalahoito on edistynyt merkittävästi kansallisten vastasyntyneiden hoitoohjeiden ja laajan palveluntarjoajan koulutuksen kehittämisen myötä.
Kun teknologian ja elvytyskehitys yleistyy, monet keskoset, matalapainoiset ja muut riskialttiit vauvat selviävät varhaisesta vastasyntyneestä.
Vastasyntyneiden yksiköistä kotiutettuaan tällä riskiryhmällä on kuitenkin vain vähän tukea terveydelleen, ravitsemukselleen ja kehitykselleen yhteisössä.
Vastatakseen tähän nousevaan tarpeeseen Partners In Health on yhteistyössä terveysministeriön ja UNICEFin kanssa perustanut lastenkehitysklinikan (PDC), joka seuraa suuren riskin vauvoja sairaaloista ja terveyskeskuksista kotiutumisen jälkeen.
Ennen käyttöönottoa tehtiin yhteisöpohjainen kuvaileva tutkimus, jossa arvioitiin lastenkehitysklinikan kohdepopulaatioina olevien vähäpainoisten ja keskosten lääketieteellisiä, ravitsemus- ja kehitystarpeita (Baseline Phase One).
Myöhemmin, 1–2 vuoden täytäntöönpanon jälkeen PDC:ssä seurattujen lasten kliinisten, ravitsemus- ja kehitystulosten arviointi suoritetaan verrattuna lähtötason tutkimustuloksiin (PDC:n jälkeinen vaihe kaksi).
Jatkuvassa PDC:n käyttöönoton tutkimuksessa keskitytään tutkimukseen, joka koskee potilaiden ja palveluntarjoajien kokemuksia, yleisiä klinikkaprosesseja, kustannustehokkuutta, PDC-mallin laajentamista, hajauttamista terveyskeskuksiin ja PDC:hen ilmoittautuneiden lasten pidemmän aikavälin tuloksiin, jotta PDC:tä voidaan hioa edelleen. malli (PDC:n jälkeinen vaihe kolme)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
376
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern
-
Kirehe, Eastern, Ruanda
- Kirehe District Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki alle viisivuotiaat lapset, jotka tarvitsevat virallista seurantaa, joilla on seuraava sairaus, otetaan mukaan PDC:hen
- ennenaikaisesti syntyneet lapset
- lapset, jotka ovat syntyneet erittäin alhaisella syntymäpainolla (ELBW) / erittäin alhaisella syntymäpainolla (VLBW)
- vastasyntyneet lapset, joilla on HIE- tai keskushermoston infektio (aivomalaria ja aivokalvontulehdus)
- lapset, joilla on kehityshäiriöitä,
- lapset, joilla on trisomia 21, vesipää, huuli-/suulakihalkio
- alle 12 kuukauden ikäiset lapset, jotka on kotiutettu sairaalasta aliravitsemushoidon jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle viisivuotiaat lapset, jotka täyttävät tutkimuspopulaatiokuvauksessa kuvatut PDC-lähetteen kriteerit, kirjataan PDC:hen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä PDC-lähetteen kriteerejä tai ovat yli 5-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa PDC:ssä olevien lasten kehitystuloksia lapsiin, jotka eivät saaneet PDC-palveluita, ja koko väestöön.
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2014 maaliskuuhun 2019
|
Niiden lasten osuus, jotka ovat kehityksensä raiteilla mitattuna Ikä- ja vaihekyselylomakkeen versiolla 3 (ASQ-3) ja Caregiver Reported Early Childhood Development -indeksillä (CREDI).
|
Huhtikuuta 2014 maaliskuuhun 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaakseen PDC:hen ilmoittautuneiden lasten ravitsemustuloksia lapsiin, jotka eivät saaneet PDC-palveluita, ja koko väestöön.
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2014 maaliskuuhun 2019
|
Normaalin ravitsemustilan omaavien lasten osuus antropometristen mittareiden ja Maailman terveysjärjestön kasvustandardien perusteella: paino iän mukaan (alipaino) tai paino-pituus (laihtuminen) tai pituus/pituus iän mukaan (stunting) z-pisteet < -2 (aliravitsemus) vs. terve (z-pisteet >-2).
|
Huhtikuuta 2014 maaliskuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bayitondere S, Biziyaremye F, Kirk CM, Magge H, Hann K, Wilson K, Mutaganzwa C, Ngabireyimana E, Nkikabahizi F, Shema E, Tugizimana DB, Miller AC. Assessing retention in care after 12 months of the Pediatric Development Clinic implementation in rural Rwanda: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2018 Feb 16;18(1):65. doi: 10.1186/s12887-018-1007-0.
- Ngabireyimana E, Mutaganzwa C, Kirk CM, Miller AC, Wilson K, Dushimimana E, Bigirumwami O, Mukakabano ES, Nkikabahizi F, Magge H. A retrospective review of the Pediatric Development Clinic implementation: a model to improve medical, nutritional and developmental outcomes of at-risk under-five children in rural Rwanda. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Jul 12;3:13. doi: 10.1186/s40748-017-0052-2. eCollection 2017.
- Nemerimana M, Karambizi AC, Umutoniwase S, Barnhart DA, Beck K, Bihibindi VK, Wilson K, Nshimyiryo A, Bradford J, Havugarurema S, Uwamahoro A, Nsabyamahoro E, Kirk CM. Evaluation of an mHealth tool to improve nutritional assessment among infants under 6 months in paediatric development clinics in rural Rwanda: Quasi-experimental study. Matern Child Nutr. 2021 Oct;17(4):e13201. doi: 10.1111/mcn.13201. Epub 2021 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten lasten tietoja voidaan jakaa vain pyynnöstä Ruandan tietojen jakamista koskevan käytännön mukaisesti.
Tutkimustuloksia jaetaan kuitenkin eri kokouksissa, konferensseissa ja lehdissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .