Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av Pediatric Development Clinic (PDC)

9 september 2019 uppdaterad av: Catherine Kirk, Partners in Health

Studien i Pediatric Development Clinic: utveckling, medicinska och näringsmässiga resultat för barn som skrivs ut från neonatalenheten på landsbygden i Rwanda

Många prematura, låg födelsevikt och andra högriskbarn överlever den tidiga neonatalperioden. Men vid utskrivning från de neonatala enheterna har denna riskpopulation lite stöd för sin hälsa, näring och utveckling i samhället. För att möta detta framväxande behov har Partners In Health i samarbete med hälsoministeriet och UNICEF skapat en pediatrisk utvecklingsklinik (PDC) för att följa högriskbarn efter utskrivning från sjukhus och vårdcentraler.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Neonatal hälsa och förbättrad neonatal dödlighet har blivit en av de högsta prioriteringarna globalt. I Rwanda har sjukhusvården gjort betydande framsteg med utvecklingen av nationella riktlinjer för neonatalvård och omfattande utbildning av vårdgivare. När framsteg inom teknik och återupplivning blir allt vanligare, överlever många prematura, låg födelsevikt och andra högriskbarn den tidiga neonatalperioden. Men vid utskrivning från de neonatala enheterna har denna riskpopulation lite stöd för sin hälsa, näring och utveckling i samhället. För att möta detta framväxande behov har Partners In Health i samarbete med hälsoministeriet och UNICEF skapat en pediatrisk utvecklingsklinik (PDC) för att följa högriskbarn efter utskrivning från sjukhus och vårdcentraler. Före implementeringen genomfördes en samhällsbaserad beskrivande studie som utvärderade de medicinska, näringsmässiga och utvecklingsmässiga behoven hos lågfödelsevikt och prematura spädbarn som är målpopulationen för den pediatriska utvecklingskliniken (Baseline Phase One). Därefter, efter 1-2 års implementering, kommer en utvärdering av kliniska, näringsmässiga och utvecklingsmässiga resultat för barn som följs i PDC att genomföras i jämförelse med resultaten från baslinjestudien (Post-PDC Phase Two). Pågående forskning om implementering av PDC kommer att fokusera på forskning om patient- och vårdgivares erfarenheter, övergripande klinikprocesser, kostnadseffektivitet, utvidgning av PDC-modellen, decentralisering till vårdcentraler och långsiktiga resultat för barn som är inskrivna i PDC för att ytterligare hjälpa till att förfina PDC modell (Post-PDC fas tre)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

376

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eastern
      • Kirehe, Eastern, Rwanda
        • Kirehe District Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn under fem år i behov av formell uppföljning med följande medicinska tillstånd kommer att skrivas in i PDC

  • barn födda för tidigt
  • barn födda med extremt låg födelsevikt (ELBW)/mycket låg födelsevikt (VLBW)
  • spädbarn födda vid termin med HIE eller infektioner i centrala nervsystemet (cerebral malaria och meningit)
  • barn med utvecklingsstörningar,
  • barn med trisomi 21, hydrocefalus, läpp/gomspalt
  • barn under 12 månader som skrivs ut från sjukhuset efter undernäringsbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn under fem år som uppfyller PDC-remisskriterierna enligt beskrivningen i studiepopulationsbeskrivningen kommer att registreras i PDC.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller remisskriterierl för PDC eller som är över 5 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra utvecklingsresultat för barn som var inskrivna i PDC med barn som inte fick PDC-tjänster och för den allmänna befolkningen.
Tidsram: April 2014 till mars 2019
Andel barn som är på rätt spår utvecklingsmässigt mätt med Ages and Stages Questionnaire Version 3 (ASQ-3) och Caregiver Reported Early Childhood Development Index (CREDI).
April 2014 till mars 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra näringsresultat för barn som var inskrivna i PDC med barn som inte fick PDC-tjänster och för den allmänna befolkningen.
Tidsram: April 2014 till mars 2019
Andel barn med normalt näringstillstånd baserat på antropometriska mätningar och Världshälsoorganisationens tillväxtstandarder: vikt för ålder (undervikt) eller vikt för längd (förlust) eller längd/längd för ålder (förvärvning) z-poäng < -2 (undernäring) vs frisk (z-poäng >-2).
April 2014 till mars 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

11 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 222 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MS Society UK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella barndata kan endast delas på begäran enligt Rwandas policy för datadelning. Studieresultaten kommer dock att delas i olika möten, konferenser och tidskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera