Vysoce senzitivní CRP u prediabetiků a diabetiků
14. září 2018 aktualizováno: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Vysoká senzitivní hladina CRP u prediabetiků a nově diagnostikovaných diabetiků 2. typu
Cílem této studie bylo studovat hladinu vysoce senzitivního CRP v séru prediabetických a nově diagnostikovaných pacientů s diabetes mellitus 2. typu a její korelaci s HOMA IR a HbA1c
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat (180) subjektů, 60 prediabetických pacientů, 60 pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu (do jednoho měsíce od diagnózy) a 60 normálních zdravých nediabetiků jako kontrolní skupinu.
Jednotlivci studie se budou rekrutovat z diabetologických a interních klinik Fakultní nemocnice Fayoum
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci studie se rekrutovali z diabetologických a interních klinik Fakultní nemocnice ve Fayoum
Popis
Kritéria pro zařazení:
Prediabetičtí pacienti:
- Hladina glukózy v krvi nalačno (100 až 125 mg/dl). nebo
- 2hodinová hladina glukózy v krvi (140 až 199 mg/dl) nebo
- Hb A1C 5,7 % až 6,4 %.
Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu: (maximálně do jednoho měsíce od diagnózy)
- Hladina glukózy v krvi nalačno > 126 mg/dl
- Hladina glukózy v krvi za 2 hodiny > 200 mg/dl
- Hb A1C > 6,5 %
Kritéria vyloučení:
- Březí nebo kojící samice.
- Pacienti, kteří nedávno prodělali infekci.
- Pacienti s akutními zánětlivými onemocněními jako autoimunitní onemocnění.
- Pacienti s maligním onemocněním nebo na chemoterapii.
- Pacienti s akutním nebo chronickým onemocněním jater nebo ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prediabetici
Věk od 18 do 60 let, byli zahrnuti muži i ženy.
Hladina glukózy v krvi nalačno (100 až 125 mg/dl).
nebo 2hodinová hladina glukózy v krvi (140 až 199 mg/dl) nebo
Hb A1C 5,7 % až 6,4 %.
|
|
Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu
Věk od 18 do 60 let, byli zahrnuti muži i ženy Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu: (maximálně do jednoho měsíce od diagnózy) Hladina glykémie nalačno >126 mg/dl Hladina glykémie za 2 hodiny > 200 mg/den Hb A1C > 6,5 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
statisticky významné zvýšení vysoce citlivého CRP u diabetiků a prediabetů
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D84
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
ještě bude rozhodnuto později
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .