Hochempfindliches CRP bei Prädiabetikern und Diabetes
14. September 2018 aktualisiert von: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Hochempfindlicher CRP-Spiegel bei Prädiabetikern und neu diagnostizierten Typ-2-Diabetikern
Ziel dieser Studie war es, den Gehalt an hochempfindlichem CRP in Seren von prädiabetischen und neu diagnostizierten Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und dessen Korrelation mit HOMA IR und HbA1c zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst (180) Probanden, 60 Prädiabetiker, 60 Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes (innerhalb eines Monats nach der Diagnose) und 60 normale, gesunde Nicht-Diabetiker als Kontrollgruppe.
Die Studienteilnehmer werden aus den Kliniken für Diabetes und Innere Medizin des Fayoum University Hospital rekrutiert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer wurden aus den Kliniken für Diabetes und Innere Medizin des Fayoum University Hospital rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Prädiabetische Patienten:
- Ein Nüchternblutzuckerspiegel (100 bis 125 mg/dl). oder
- Ein 2-Stunden-Blutzuckerspiegel (140 bis 199 mg/dl) .oder
- Hb A1C 5,7 % bis 6,4 %.
Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes: (maximal innerhalb eines Monats nach Diagnose)
- Ein Nüchternblutzuckerspiegel >126 mg/dl
- Ein 2-Stunden-Blutzuckerspiegel > 200 mg/dl
- Hb A1C > 6,5 %
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Weibchen.
- Patienten, die kürzlich eine Infektion hatten.
- Patienten mit akuten entzündlichen Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen.
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen oder unter Chemotherapie.
- Patienten mit akuten oder chronischen Leber- oder Nierenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Prädiabetiker
Eingeschlossen waren Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren.
Ein Nüchternblutzuckerspiegel (100 bis 125 mg/dl).
oder ein 2-Stunden-Blutzuckerspiegel (140 bis 199 mg/dl) .oder
Hb A1C 5,7 % bis 6,4 %.
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Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes
Eingeschlossen wurden Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren. Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes: (maximal innerhalb eines Monats nach der Diagnose) Ein Nüchternblutzuckerspiegel > 126 mg/dl Ein 2-Stunden-Blutzuckerspiegel > 200 mg/Tag Hb A1C > 6,5 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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statistisch signifikante Erhöhung des hochempfindlichen CRP bei Diabetikern und Prädiabetikern
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D84
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
wird später noch entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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