Hooggevoelige CRP bij prediabetica en diabetes
14 september 2018 bijgewerkt door: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Hooggevoelig CRP-niveau bij patiënten met prediabetes en nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2
Het doel van deze studie was om het niveau van hooggevoelige CRP te bestuderen in sera van pre-diabetische en nieuw gediagnosticeerde patiënten met diabetes mellitus type 2 en de correlatie ervan met HOMA IR en HbA1c.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat (180) proefpersonen, 60 pre-diabetische patiënten, 60 patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 (binnen een maand na diagnose) en 60 normale, gezonde niet-diabetische personen als controlegroep.
De proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de diabetes- en interne geneeskundeklinieken van het Fayoum University Hospital
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie-individuen werden gerekruteerd uit de diabetes- en interne geneeskundeklinieken van het Fayoum University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Pre-diabetische patiënten:
- Een nuchtere bloedglucosespiegel (100 tot 125 mg/dL). of
- Een bloedglucosespiegel van 2 uur (140 tot 199 mg/dL).
- Hb A1C 5,7% tot 6,4%.
Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2: (maximaal binnen een maand na diagnose)
- Een nuchtere bloedglucosewaarde >126 mg/dl
- Een bloedglucosewaarde van 2 uur > 200 mg/dl
- HbA1C > 6,5%
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Patiënten met een recente infectie.
- Patiënten met acute ontstekingsziekten als auto-immuunziekten.
- Patiënten met maligniteit of chemotherapie.
- Patiënten met acute of chronische lever- of nieraandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Prediabetici
Leeftijden variërend van 18 tot 60 jaar, zowel mannen als vrouwen.
Een nuchtere bloedglucosespiegel (100 tot 125 mg/dL).
of Een bloedglucosespiegel van 2 uur (140 tot 199 mg/dL) .of
Hb A1C 5,7% tot 6,4%.
|
|
Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2
Leeftijden variërend van 18 tot 60 jaar oud, zowel mannen als vrouwen Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2: (maximaal binnen een maand na diagnose) Een nuchtere bloedglucosewaarde >126 mg/dl Een 2-uurs bloedglucosewaarde > 200 mg/d HbA1C > 6,5%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
statistisch significante verhoging van hooggevoelige CRP bij diabetici en prediabetes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D84
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
moet later nog beslist worden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .